- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03864679
Onderzoek naar vetoxidatie tijdens matige versus krachtige intensiteitsoefeningen (FATOX)
Onderzoek naar vet- en koolhydraatoxidatie tijdens matige versus krachtige intensiteitsoefeningen bij gezonde vrijwilligers met een sedentaire levensstijl
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling om 12 gezonde vrijwilligers met een sedentaire levensstijl in de studiegroep te rekruteren. Aangezien verschillende regimes (gevoed, nuchter en matig versus krachtig) zullen worden vergeleken bij dezelfde proefpersonen, is er geen controlegroep nodig. De proefpersonen zullen een fietstest uitvoeren met een oefening van 5 minuten met toenemende intensiteit en een fietstest van 1 uur met een matige intensiteit (belasting wordt geselecteerd na de oefening met toenemende intensiteit). De uitademing van koolstofdioxide (CO2) en het zuurstofverbruik (O2) worden gemeten om de totale vetzuur- en koolhydraatoxidatie tijdens het fietsen te bepalen. Tegelijkertijd is het de bedoeling om de bloedlactaat- en glucoseconcentraties te meten tijdens inspanningsexperimenten, evenals een breed scala aan bloedbiochemische parameters voor en na inspanning.
De onderzoekers verwachten optimale omstandigheden te vinden voor de sedentaire bevolking voor het verbranden van vet, de belangrijkste energiebron tijdens oefeningen met matige intensiteit. Metingen van de vet- en koolhydraatoxidatie bij gezonde vrijwilligers met een sedentaire levensstijl zullen bijdragen aan het begrijpen van trainingsregimes voor de meest effectieve vetoxidatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riga, Letland, LV-1004
- Latvian University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Sedentaire levensstijl
- BMI 20 - 30 kg/m2
- In staat zijn om het laboratorium bij te wonen en bereid zijn om deel te nemen aan de nodige protocollen
- Bereid zijn de duur van het beweegprotocol (3 x 1 uur) op zich te nemen
- De capaciteit en bereidheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven (mondeling en schriftelijk)
Uitsluitingscriteria:
- atleten
- Personen met chronische cardiovasculaire aandoeningen zoals hypertensie, klepaandoeningen, coronaire hartziekte, cardiale geleidingsstoornissen, enz.
- Geschiedenis van pneumothorax of chronische longziekte zoals astma, COPD, bronchiëctasie
- Actieve rokers
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefening
De proefpersonen zullen een fietstest uitvoeren
|
De proefpersonen zullen een fietstest uitvoeren met een oefening van 5 minuten met toenemende intensiteit en een fietstest van 1 uur met een matige intensiteit (de belasting wordt geselecteerd bij een oefening met toenemende intensiteit).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Optimale werkdruk
Tijdsspanne: 30 min versnelde load cycling oefening
|
De inspanningsbelasting (W) voor een optimale vetverbranding tijdens het sporten
|
30 min versnelde load cycling oefening
|
Hartslag verandering
Tijdsspanne: 30 min versnelde belastingsfietsoefening en 60 min optimale intensiteitsfietsoefening
|
Verandering in hartslag (BPM) van rust naar de optimale werkbelasting
|
30 min versnelde belastingsfietsoefening en 60 min optimale intensiteitsfietsoefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Invloed van gevoede en nuchtere toestand
Tijdsspanne: 30 min versnelde load cycling oefening
|
De invloed van gevoede en nuchtere toestand op de maximale oxidatiesnelheid van het hele lichaam tijdens inspanning
|
30 min versnelde load cycling oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilze Konrade, Riga East University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Exercise 2018-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk