- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03864679
Badanie utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń o umiarkowanej i energicznej intensywności (FATOX)
Badanie utleniania tłuszczów i węglowodanów podczas ćwiczeń o umiarkowanej i intensywnej intensywności u zdrowych ochotników prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Planuje się zrekrutowanie do grupy badawczej 12 zdrowych ochotników prowadzących siedzący tryb życia. Ponieważ różne schematy (po posiłku, na czczo i umiarkowana kontra energiczna) będą porównywane u tych samych osobników, nie jest potrzebna żadna grupa kontrolna. Uczestnicy wykonają test rowerowy z 5-minutowymi ćwiczeniami o zwiększonej intensywności i 1-godzinny test rowerowy z umiarkowaną intensywnością (obciążenie zostanie wybrane po ćwiczeniu o zwiększonej intensywności). Mierzone będzie wydychanie dwutlenku węgla (CO2) i zużycie tlenu (O2), aby określić całkowite utlenianie kwasów tłuszczowych i węglowodanów podczas jazdy na rowerze. Jednocześnie planuje się pomiary stężenia mleczanów i glukozy we krwi podczas eksperymentów wysiłkowych, a także szerokiego zakresu parametrów biochemicznych krwi przed i po wysiłku.
Badacze spodziewają się znaleźć optymalne warunki dla siedzącej populacji do spalania tłuszczu, który jest głównym źródłem energii podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Pomiary utleniania tłuszczów i węglowodanów u zdrowych ochotników prowadzących siedzący tryb życia przyczynią się do zrozumienia schematów ćwiczeń dla najskuteczniejszego utleniania tłuszczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riga, Łotwa, LV-1004
- Latvian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Siedzący tryb życia
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Być w stanie uczestniczyć w laboratorium i chcieć uczestniczyć w niezbędnych protokołach
- Gotowość do podjęcia czasu trwania protokołu ćwiczeń (3 x 1 godzina)
- Mieć zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody (ustnej i pisemnej)
Kryteria wyłączenia:
- sportowcy
- Osoby z przewlekłymi chorobami układu krążenia, takimi jak nadciśnienie, choroba zastawek, choroba wieńcowa, zaburzenia przewodzenia w sercu itp.
- Historia odmy opłucnowej lub przewlekłych chorób płuc, takich jak astma, POChP, rozstrzenie oskrzeli
- Aktywni palacze
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Badani wykonają testy rowerowe
|
Uczestnicy wykonają test rowerowy z 5-minutowymi ćwiczeniami o zwiększonej intensywności i 1-godzinny test rowerowy z umiarkowaną intensywnością (obciążenie zostanie wybrane w ćwiczeniach o zwiększonej intensywności).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Optymalne obciążenie pracą
Ramy czasowe: 30-minutowe ćwiczenie z przyspieszonym cyklem obciążenia
|
Obciążenie treningowe (W) dla optymalnego spalania tłuszczu podczas ćwiczeń
|
30-minutowe ćwiczenie z przyspieszonym cyklem obciążenia
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 30-minutowe ćwiczenia z przyspieszonym cyklem obciążenia i 60-minutowe ćwiczenia z cyklem o optymalnej intensywności
|
Zmiana tętna (BPM) od spoczynku do optymalnego obciążenia pracą
|
30-minutowe ćwiczenia z przyspieszonym cyklem obciążenia i 60-minutowe ćwiczenia z cyklem o optymalnej intensywności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ stanu po posiłku i na czczo
Ramy czasowe: 30-minutowe ćwiczenie z przyspieszonym cyklem obciążenia
|
Wpływ stanu po posiłku i na czczo na maksymalne tempo utleniania tkanki tłuszczowej podczas wysiłku
|
30-minutowe ćwiczenie z przyspieszonym cyklem obciążenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ilze Konrade, Riga East University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exercise 2018-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong