- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03864679
Investigación de la oxidación de grasas durante el ejercicio de intensidad moderada versus vigorosa (FATOX)
Investigación de la oxidación de grasas y carbohidratos durante el ejercicio de intensidad moderada versus vigorosa en voluntarios sanos con estilo de vida sedentario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está previsto reclutar 12 voluntarios sanos con un estilo de vida sedentario en el grupo de estudio. Dado que se compararán diferentes regímenes (alimentado, en ayunas y moderado versus vigoroso) en los mismos sujetos, no es necesario un grupo de control. Los sujetos realizarán una prueba de ciclismo con 5 min de ejercicio de intensidad incremental y una prueba de ciclismo de 1 h con ejercicio de intensidad moderada (la carga se seleccionará después del ejercicio de intensidad incremental). Se medirá la expiración de dióxido de carbono (CO2) y el consumo de oxígeno (O2), para determinar la oxidación total de ácidos grasos y carbohidratos durante el ciclado. Al mismo tiempo, está previsto medir las concentraciones de lactato y glucosa en sangre durante los experimentos de ejercicio, así como una amplia gama de parámetros bioquímicos de la sangre antes y después del ejercicio.
Los investigadores esperan encontrar las condiciones óptimas para que la población sedentaria queme grasa, que es la principal fuente de energía durante el ejercicio de intensidad moderada. Las mediciones de la oxidación de grasas y carbohidratos en voluntarios sanos con un estilo de vida sedentario contribuirán a la comprensión de los regímenes de ejercicio para la oxidación de grasas más eficaz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riga, Letonia, LV-1004
- Latvian University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Estilo de vida sedentario
- IMC 20 - 30 kg/m2
- Ser capaz de asistir al laboratorio y estar dispuesto a participar en los protocolos necesarios.
- Estar dispuesto a realizar la duración del protocolo de ejercicio (3 x 1 hora)
- Tener la capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado (oral y escrito)
Criterio de exclusión:
- Atletas
- Individuos con enfermedades cardiovasculares crónicas como hipertensión, enfermedad de las válvulas, enfermedad de las arterias coronarias, anomalías en la conducción cardíaca, etc.
- Antecedentes de neumotórax o enfermedad pulmonar crónica como asma, EPOC, bronquiectasias
- fumadores activos
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Los sujetos realizarán una prueba de ciclismo.
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Los sujetos realizarán una prueba de ciclismo con 5 min de ejercicio de intensidad incremental y una prueba de ciclismo de 1 h con ejercicio de intensidad moderada (la carga se seleccionará en el ejercicio de intensidad incremental).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de trabajo óptima
Periodo de tiempo: Ejercicio de ciclismo con carga acelerada de 30 min.
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La carga de trabajo del ejercicio (W) para una quema de grasa óptima durante el ejercicio
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Ejercicio de ciclismo con carga acelerada de 30 min.
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Cambio de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Ejercicio de ciclismo de carga acelerada de 30 min y ejercicio de ciclismo de intensidad óptima de 60 min
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Cambio en la frecuencia cardíaca (BPM) desde el reposo hasta la carga de trabajo óptima
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Ejercicio de ciclismo de carga acelerada de 30 min y ejercicio de ciclismo de intensidad óptima de 60 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia del estado alimentado y en ayunas
Periodo de tiempo: Ejercicio de ciclismo con carga acelerada de 30 min.
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La influencia del estado de alimentación y ayuno en la tasa máxima de oxidación de grasa corporal total durante el ejercicio
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Ejercicio de ciclismo con carga acelerada de 30 min.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilze Konrade, Riga East University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Exercise 2018-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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