rTMS v podpoře odvykání kouření a prevenci relapsu u současných kuřáků

Kritéria pro zařazení:

• Účastníky budou pravorucí pacienti s rakovinou plic
• Negativní močový screening drog při základním hodnocení
• Schopnost číst na úrovni 8. ročníku
• Absolvuje transkraniální magnetickou stimulaci pro bezpečnost dospělých a screeningový dotazník (TASS)
• Účastníci musí kouřit 5 až 25 cigaret denně s úmyslem přestat kouřit v příštích 30 dnech
• Účastník nebo zákonný zástupce musí rozumět vyšetřovací povaze této studie a podepsat písemný informovaný souhlas schválený nezávislou etickou komisí / institucionálním kontrolním výborem, než obdrží jakýkoli postup související se studií.
• Studie 1: Účastníci budou zdraví dospělí praváci
• Studie 1: Věk 18+
• Studie 1: Negativní močový screening drog při základním hodnocení
• Studium 1: Schopnost číst na úrovni 8. ročníku
• Studie 1: Absolvuje transkraniální magnetickou stimulaci pro dospělé s bezpečnostním a screeningovým dotazníkem (TASS)
• Studie 1: Účastníci musí kouřit alespoň 4 cigarety denně a mají v úmyslu přestat kouřit v příštích 60 dnech
• Studie 1: Je pacient s rakovinou plic - Vhodné inkluzivní diagnózy LC budou zahrnovat adenokarcinom in situ, jinak blíže nespecifikovaný (NOS); adenokarcinom, NOS; bronchiolo-alveolární adenokarcinom, NOS; velkobuněčný karcinom, NOS; adenoskvamózní karcinom; neuroendokrinní nádor, stupeň 1; neuroendokrinní karcinom, NOS; atypický karcinoidní nádor; nemalobuněčný karcinom; malobuněčný karcinom, NOS; kombinovaný malobuněčný-velkobuněčný karcinom; spinocelulární karcinom, keratinizující, NOS; spinocelulární karcinom, nekeratinizující, NOS; spinocelulární karcinom, sarkomatoid; spinocelulární karcinom, NOS
• Studie 2: Účastníci budou zdraví pravorucí dospělí
• Studie 2: Věk 18-65 let
• Studie 2: Negativní močový screening drog při základním hodnocení
• Studium 2: Schopnost číst na úrovni 8. ročníku
• Studie 2: Absolvuje transkraniální magnetickou stimulaci pro dospělé s bezpečnostním a screeningovým dotazníkem (TASS)
• Studie 2: Účastníci musí kouřit 5 až 25 cigaret denně s úmyslem přestat kouřit v příštích 30 dnech
• Studie 2: Splňujte kritéria pro nadměrnou konzumaci alkoholu: > 7 nápojů týdně pro ženy, > 15 nápojů týdně pro muže NEBO nadměrné pití >= 5 dní v posledním měsíci. Nárazové pití je definováno jako >= 4 nápoje pro ženy a >= 5 nápojů pro muže, vypité během 2 hodin po sobě
• Studie 2: Účastník nebo zákonný zástupce musí porozumět vyšetřovací povaze této studie a podepsat písemný informovaný souhlas schválený nezávislou etickou komisí / institucionálním kontrolním výborem, než obdrží jakýkoli postup související se studií.

Kritéria vyloučení:

• Má osobní anamnézu epilepsie
• V minulosti užíval antikonvulziva
• Má osobní anamnézu poranění hlavy
• Má v anamnéze aneuryzma, mrtvici nebo předchozí lebeční neurochirurgii nebo abnormální nálezy na magnetické rezonanci (MRI) (např. nádor, aneurismus atd.)
• Má diagnózu velké depresivní poruchy, bipolární poruchy nebo poruchy schizofrenního spektra nebo tinnitu
• Má nějaké kovové implantáty nebo neurostimulátory v hlavě, krku nebo hlemýždi
• Má kardiostimulátor
• Osobní anamnéza migrénových bolestí hlavy
• V současné době užíváte léky, které snižují práh záchvatů (např. tricyklická antidepresiva nebo bupropion)
• V současné době užívá léky k odvykání tabáku (např. nikotinová náhražka, bupropion, vareniklin atd.)
• Těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 24 týdnech
• Současné pravidelné užívání jiných forem tabáku než cigaret
• Účastníci, kteří při základním hodnocení získají skóre vyšší než 48,3 v dotazníku o klaustrofobii, budou vyloučeni, protože pravděpodobně nebudou schopni podstoupit zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) bez stresu.
• Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu

• Jakákoli podmínka, která podle názoru Zkoušejícího považuje účastníka za nevhodného kandidáta k účasti ve studii

  • Studie 1: Má osobní anamnézu mozkových metastáz
  • Studie 1: Nelze použít nikotinové náplasti
  • Studie 1: Má osobní anamnézu epilepsie
  • Studie 1: V minulosti užíval antikonvulzivní léky
  • Studie 1: Má osobní anamnézu poranění hlavy
  • Studie 1: Anamnéza aneuryzmatu, mrtvice nebo předchozí kraniální neurochirurgie nebo abnormální nálezy na MRI (např. nádor, aneurismus atd.)
  • Studie 1: Diagnóza velké depresivní poruchy, bipolární poruchy nebo poruchy schizofrenního spektra nebo tinnitu
  • Studie 1: Má nějaké kovové implantáty nebo neurostimulátory v hlavě, krku nebo hlemýždi
  • Studie 1: Má kardiostimulátor
  • Studie 1: Osobní anamnéza migrénových bolestí hlavy
  • Studie 1: V současné době užíváte léky, které snižují práh záchvatů (např. tricyklická antidepresiva nebo bupropion)
  • Studie 1: V současné době se k odvykání kouření používá bupropion nebo vareniklin
  • Studie 1: Těhotná nebo plánující těhotenství v příštích 24 týdnech
  • Studie 1: Současné pravidelné užívání jiných forem tabáku než cigaret
  • Studie 1: Účastníci, kteří dosáhli skóre nad 48,3 v dotazníku o klaustrofobii při základním hodnocení, budou vyloučeni, protože pravděpodobně nebudou schopni podstoupit zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) bez stresu.
  • Studie 1: Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu
  • Studie 1: Jakákoli podmínka, která podle názoru zkoušejícího považuje účastníka za nevhodného kandidáta k účasti ve studii
  • Studie 2: Má osobní anamnézu epilepsie
  • Studie 2: V minulosti užíval antikonvulzivní léky
  • Studie 2: Má osobní anamnézu poranění hlavy
  • Studie 2: Má v anamnéze aneuryzma, mrtvici nebo předchozí kraniální neurochirurgii nebo abnormální nálezy na MRI (např. nádor, aneurismus atd.)
  • Studie 2: Má diagnózu závažné depresivní poruchy, bipolární poruchy nebo poruchy schizofrenního spektra nebo tinnitu
  • Studie 2: Má nějaké kovové implantáty nebo neurostimulátory v hlavě, krku nebo hlemýždi
  • Studie 2: Má kardiostimulátor
  • Studie 2: Osobní anamnéza migrénových bolestí hlavy
  • Studie 2: V současné době užíváte léky, které snižují práh záchvatů (např. tricyklická antidepresiva nebo bupropion)
  • Studie 2: Současné užívání léků k odvykání tabáku (např. nikotinová náhražka, bupropion, vareniklin atd.)
  • Studie 2: Těhotná nebo plánující těhotenství v příštích 24 týdnech
  • Studie 2: Současné pravidelné užívání jiných forem tabáku než cigaret
  • Studie 2: Účastníci, kteří dosáhli skóre nad 48,3 v dotazníku o klaustrofobii při základním hodnocení, budou vyloučeni, protože pravděpodobně nebudou schopni podstoupit zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) bez stresu.
  • Studie 2: Splňujte kritéria pro těžkou poruchu užívání alkoholu (AUD) (> 6 symptomů) nebo jste někdy splnili kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch – páté vydání (DSM-V) pro odvykání od alkoholu. Silné pití a AUD se vzájemně nevylučují.
  • Studie 2: Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu
  • Studie 2: Jakákoli podmínka, která podle názoru zkoušejícího považuje účastníka za nevhodného kandidáta k účasti ve studii