rTMS zur Förderung der Raucherentwöhnung und Verhinderung von Rückfällen bei derzeitigen Rauchern

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer werden Patienten mit rechtshändigem Lungenkrebs sein
• Negativer Urin-Drogenscreen bei der Ausgangsbeurteilung
• Lesekompetenz ab Klasse 8
• Besteht den Sicherheits- und Screening-Fragebogen zur transkraniellen Magnetstimulation für Erwachsene (TASS)
• Die Teilnehmer müssen zwischen 5 und 25 Zigaretten pro Tag rauchen, mit der Absicht, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
• Der Teilnehmer oder gesetzliche Vertreter muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, die von einer unabhängigen Ethikkommission/einem Institutional Review Board genehmigt wurde, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält
• Studie 1: Die Teilnehmer sind gesunde rechtshändige Erwachsene
• Studie 1: Alter 18+
• Studie 1: Negativer Urin-Drogen-Screen bei der Ausgangsbeurteilung
• Studie 1: Lesefähigkeit auf dem Niveau der 8. Klasse
• Studie 1: Besteht den Sicherheits- und Screening-Fragebogen zur transkraniellen Magnetstimulation für Erwachsene (TASS)
• Studie 1: Die Teilnehmer müssen mindestens 4 Zigaretten pro Tag rauchen und beabsichtigen, in den nächsten 60 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
• Studie 1: Ist ein Lungenkrebspatient – ​​Geeignete einschließende LC-Diagnosen umfassen Adenokarzinom in situ, nicht anders angegeben (NOS); Adenokarzinom, NOS; bronchioloalveoläres Adenokarzinom, NOS; großzelliges Karzinom, NOS; adenosquamöses Karzinom; neuroendokriner Tumor Grad 1; neuroendokrines Karzinom, NOS; atypischer karzinoider Tumor; nicht-kleinzelliges Karzinom; kleinzelliges Karzinom, NOS; kombiniertes kleinzelliges-großzelliges Karzinom; Plattenepithelkarzinom, verhornend, NOS; Plattenepithelkarzinom, nicht verhornend, NAG; Plattenepithelkarzinom, sarkomatoid; Plattenepithelkarzinom, nag
• Studie 2: Die Teilnehmer sind gesunde rechtshändige Erwachsene
• Studie 2: Alter 18-65 Jahre alt
• Studie 2: Negativer Urin-Drogen-Screen bei der Ausgangsbeurteilung
• Studie 2: Lesefähigkeit auf dem Niveau der 8. Klasse
• Studie 2: Besteht den Sicherheits- und Screening-Fragebogen zur transkraniellen Magnetstimulation für Erwachsene (TASS)
• Studie 2: Die Teilnehmer müssen zwischen 5 und 25 Zigaretten pro Tag rauchen mit der Absicht, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
• Studie 2: Erfüllung der Kriterien für starken Alkoholkonsum: > 7 Drinks pro Woche für Frauen, > 15 Drinks pro Woche für Männer ODER Rauschtrinken >= 5 Tage im letzten Monat. Rauschtrinken ist definiert als >= 4 Getränke für Frauen und >= 5 Getränke für Männer, die innerhalb von 2 Stunden konsumiert werden
• Studie 2: Der Teilnehmer oder gesetzliche Vertreter muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, die von einer unabhängigen Ethikkommission/einem Institutional Review Board genehmigt wurde, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält

Ausschlusskriterien:

• Hat eine persönliche Vorgeschichte von Epilepsie
• Hat eine Geschichte der Verwendung von Antikonvulsiva
• Hat eine persönliche Geschichte von Kopfverletzungen
• Hat eine Vorgeschichte von Aneurysma, Schlaganfall oder früherer kranialer Neurochirurgie oder abnormale Befunde in der Magnetresonanztomographie (MRT) (z. B. Tumor, Aneurysma usw.)
• Hat eine Diagnose einer schweren depressiven Störung, einer bipolaren Störung oder einer Schizophrenie-Spektrum-Störung oder Tinnitus
• Hat Metallimplantate oder Neurostimulatoren im Kopf, Hals oder in der Cochlea
• Hat einen Herzschrittmacher
• Persönliche Geschichte von Migränekopfschmerzen
• Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die die Krampfschwelle senken (z. B. trizyklische Antidepressiva oder Bupropion)
• Verwenden Sie derzeit Medikamente zur Tabakentwöhnung (z. B. Nikotinersatz, Bupropion, Vareniclin usw.?)
• Schwanger oder planen, in den nächsten 24 Wochen schwanger zu werden
• Aktueller regelmäßiger Konsum von anderen Tabakformen als Zigaretten
• Teilnehmer, die im Klaustrophobie-Fragebogen bei der Ausgangsbeurteilung über 48,3 Punkte erzielen, werden ausgeschlossen, da sie sich wahrscheinlich nicht ohne Stress einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterziehen können
• Nicht willens oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen

• Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfers den Teilnehmer als ungeeigneten Kandidaten für die Teilnahme an der Studie erachtet

  • Studie 1: Hat eine persönliche Vorgeschichte von Hirnmetastasen
  • Studie 1: Unfähig, Nikotinpflaster zu verwenden
  • Studie 1: Hat eine persönliche Vorgeschichte von Epilepsie
  • Studie 1: Hat eine Geschichte der Verwendung von Antikonvulsiva
  • Studie 1: Hat eine persönliche Geschichte von Kopfverletzungen
  • Studie 1: Vorgeschichte von Aneurysma, Schlaganfall oder früherer kranialer Neurochirurgie oder abnormale Befunde im MRT (z. B. Tumor, Aneurysma usw.)
  • Studie 1: Eine Diagnose einer schweren depressiven Störung, einer bipolaren Störung oder einer Schizophrenie-Spektrum-Störung oder Tinnitus
  • Studie 1: Hat Metallimplantate oder Neurostimulatoren im Kopf, Hals oder in der Cochlea
  • Studie 1: Hat einen Herzschrittmacher
  • Studie 1: Persönliche Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen
  • Studie 1: Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die die Krampfschwelle senken (z. B. trizyklische Antidepressiva oder Bupropion)
  • Studie 1: Verwenden Sie derzeit Bupropion oder Vareniclin zur Raucherentwöhnung
  • Studie 1: Schwanger oder beabsichtigt, in den nächsten 24 Wochen schwanger zu werden
  • Studie 1: Aktueller regelmäßiger Konsum anderer Tabakformen als Zigaretten
  • Studie 1: Teilnehmer, die im Klaustrophobie-Fragebogen bei der Ausgangsbeurteilung über 48,3 Punkte erzielen, werden ausgeschlossen, da sie sich wahrscheinlich nicht ohne Stress einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterziehen können
  • Studie 1: Nicht willens oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen
  • Studie 1: Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer als ungeeigneten Kandidaten für die Teilnahme an der Studie erachtet
  • Studie 2: Hat eine persönliche Vorgeschichte von Epilepsie
  • Studie 2: Hat in der Vergangenheit antikonvulsive Medikamente eingenommen
  • Studie 2: Hat eine persönliche Vorgeschichte von Kopfverletzungen
  • Studie 2: Hat eine Vorgeschichte von Aneurysma, Schlaganfall oder früherer kranialer Neurochirurgie oder anormale Befunde im MRT (z. B. Tumor, Aneurysma usw.)
  • Studie 2: Hat eine Diagnose einer schweren depressiven Störung, einer bipolaren Störung oder einer Schizophrenie-Spektrum-Störung oder Tinnitus
  • Studie 2: Hat Metallimplantate oder Neurostimulatoren im Kopf, Hals oder in der Cochlea
  • Studie 2: Hat einen Herzschrittmacher
  • Studie 2: Persönliche Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen
  • Studie 2: Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die die Krampfschwelle senken (z. B. trizyklische Antidepressiva oder Bupropion)
  • Studie 2: Aktueller Konsum von Medikamenten zur Tabakentwöhnung (z. B. Nikotinersatz, Bupropion, Vareniclin etc.)
  • Studie 2: Schwanger oder beabsichtigt, in den nächsten 24 Wochen schwanger zu werden
  • Studie 2: Aktueller regelmäßiger Konsum anderer Tabakformen als Zigaretten
  • Studie 2: Teilnehmer, die im Klaustrophobie-Fragebogen bei der Ausgangsbeurteilung über 48,3 Punkte erzielen, werden ausgeschlossen, da sie sich wahrscheinlich nicht ohne Stress einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterziehen können
  • Studie 2: Erfüllen Sie die Kriterien für eine schwere Alkoholkonsumstörung (AUD) (> 6 Symptome) oder haben Sie jemals die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (DSM-V) für Alkoholentzug erfüllt. Starkes Trinken und AUD schließen sich nicht aus.
  • Studie 2: Nicht willens oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen
  • Studie 2: Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer als ungeeigneten Kandidaten für die Teilnahme an der Studie erachtet