Endoskopická resekce plné tloušťky versus standardní terapie kolorektální neoplazie

V tomto projektu bude zahrnuto 80 jedinců (věk ≥ 18 let) s kolorektálními lézemi o velikosti 10-25 mm s pozitivním non-liftingovým znakem. Takové léze mohou být nalezeny během kolonoskopií ve zkušebních endoskopických centrech nebo ve spolupracujících referenčních endoskopických centrech mimo studii. Pacient bude naplánován na indexovou terapeutickou kolonoskopii (iTC) a randomizován do dvou skupin - FTR skupina (terapie FTRD) a ST skupina (standardní terapie, EMR nebo ESD z indikace, rozhoduje endoskopista). První kontrolní kolonoskopie (FC1) bude provedena v intervalu 6 měsíců. V případě negativity LRN na FC1 bude druhá kontrolní kolonoskopie (FC2) provedena po 12 měsících (18 měsíců od iTC). V případě pozitivity LRN na FC1 bude následovat LRN terapeutická kolonoskopie (LRN-TC) endoskopickou metodou vzhledem k nálezu (pacienti budou rozděleni do čtyř skupin): APC skupina (LRN ≤ 5 mm; APC terapie), EMR skupina (LRN > 5 mm a negativní non-lifting sign negativní; EMR terapie), FTR skupina (LRN > 5 mm a pozitivní non-lifting sign; terapie s FTRD) a chirurgická skupina (komplexní léze; chirurgická terapie). V některých pozitivních případech LRN bude FC1 stejný jako LRN-TC. První kontrolní kolonoskopie po terapii LRN (LRN-FC1) bude provedena po 6 měsících (12 měsíců od TC). V případě re-LRN negativity na LRN-FC1 bude provedena druhá kontrolní kolonoskopie po terapii LRN (LRN-FC2) po 6 měsících (18 měsíců od iTC). V případě re-LRN pozitivity na LRN-FC1 bude terapie provedena stejně jako během FC1 a další sledování bude provedeno mimo tuto studii. V některých re-LRN pozitivních případech bude LRN-FC1 stejný jako re-LRN-TC. Závěrem lze říci, že všichni pacienti budou v rámci studie sledováni po dobu 18 měsíců, pokud to bude včas možné.