Endoskopische Vollwandresektion versus Standardtherapie der kolorektalen Neoplasie

In dieses Projekt werden 80 Personen (Alter ≥ 18 Jahre) mit kolorektalen Läsionen von 10-25 mm Größe mit positivem Non-Lifting-Zeichen eingeschlossen. Solche Läsionen können während der Koloskopie in den Studienendoskopiezentren oder in den kooperierenden überweisenden Endoskopiezentren außerhalb der Studie gefunden werden. Der Patient wird für die therapeutische Indexkoloskopie (iTC) eingeplant und in zwei Gruppen randomisiert – FTR-Gruppe (Therapie mit FTRD) und ST-Gruppe (Standardtherapie, EMR oder ESD aufgrund der Indikation, entschieden vom Endoskopiker). Die erste Nachsorge-Koloskopie (FC1) wird im Abstand von 6 Monaten durchgeführt. Im Falle einer LRN-Negativität bei FC1 wird die zweite Kontrollkoloskopie (FC2) nach 12 Monaten (18 Monate seit iTC) durchgeführt. Im Falle einer LRN-Positivität bei FC1 folgt die LRN-therapeutische Koloskopie (LRN-TC) mit der endoskopischen Methode aufgrund des Befundes (Patienten werden in vier Gruppen eingeteilt): APC-Gruppe (LRN ≤ 5 mm; APC-Therapie), EMR-Gruppe (LRN > 5 mm und negatives Non-Lifting-Zeichen negativ; EMR-Therapie), FTR-Gruppe (LRN > 5 mm und positives Non-Lifting-Zeichen; Therapie mit FTRD) und OP-Gruppe (komplexe Läsion; operative Therapie). In einigen LRN-positiven Fällen ist FC1 dasselbe wie LRN-TC. Die erste Kontrollkoloskopie nach LRN-Therapie (LRN-FC1) wird nach 6 Monaten (12 Monate seit TC) durchgeführt. Im Falle einer erneuten LRN-Negativität bei LRN-FC1 wird die zweite Kontrollkoloskopie nach LRN-Therapie (LRN-FC2) nach 6 Monaten (18 Monate seit iTC) durchgeführt. Im Falle einer erneuten LRN-Positivität bei LRN-FC1 wird die Therapie genauso durchgeführt wie während FC1 und die nächste Nachsorge wird außerhalb dieser Studie durchgeführt. In einigen re-LRN-positiven Fällen ist LRN-FC1 dasselbe wie re-LRN-TC. Zusammenfassend werden alle Patienten innerhalb der Studie 18 Monate lang nachbeobachtet, sofern dies rechtzeitig möglich ist.