Resección endoscópica de espesor total versus terapia estándar de la neoplasia colorrectal

En este proyecto se incluirán 80 individuos (edad ≥ 18 años) con lesiones colorrectales de 10-25 mm de tamaño con signo positivo de nonlifting. Dichas lesiones se pueden encontrar durante las colonoscopias en los centros de endoscopia del ensayo o en los centros de endoscopia de referencia cooperantes fuera del estudio. El paciente será programado para la colonoscopia terapéutica índice (iTC) y aleatorizado en dos grupos: grupo FTR (terapia con FTRD) y grupo ST (terapia estándar, EMR o ESD según la indicación, decidida por el endoscopista). La primera colonoscopia de seguimiento (FC1) se realizará en un intervalo de 6 meses. En caso de negatividad de LRN en FC1, la segunda colonoscopia de seguimiento (FC2) se realizará después de 12 meses (18 meses desde iTC). En caso de positividad de LRN en FC1, la colonoscopia terapéutica LRN (LRN-TC) seguirá con el método endoscópico debido a los hallazgos (los pacientes se dividirán en cuatro grupos): grupo APC (LRN ≤ 5 mm; terapia APC), grupo EMR (LRN > 5 mm y signo de no-lifting negativo negativo; terapia EMR), grupo FTR (LRN > 5 mm y signo de no-lifting positivo; terapia con FTRD) y grupo de cirugía (lesión compleja; terapia quirúrgica). En algunos casos positivos de LRN, FC1 será el mismo que LRN-TC. La primera colonoscopia de seguimiento después de la terapia LRN (LRN-FC1) se realizará después de 6 meses (12 meses desde TC). En caso de re-LRN negativo en LRN-FC1, la segunda colonoscopia de seguimiento después de la terapia con LRN (LRN-FC2) se realizará después de 6 meses (18 meses desde iTC). En caso de re-positividad de LRN en LRN-FC1, la terapia se realizará igual que durante FC1 y el próximo seguimiento se realizará fuera de este ensayo. En algunos casos positivos de re-LRN, LRN-FC1 será el mismo que re-LRN-TC. En conclusión, todos los pacientes serán seguidos dentro del estudio durante 18 meses, si es posible en el momento oportuno.