Resezione endoscopica a tutto spessore rispetto alla terapia standard della neoplasia colorettale

In questo progetto saranno inclusi 80 individui (età ≥ 18 anni) con lesioni colorettali di dimensioni 10-25 mm con segno positivo di non sollevamento. Tali lesioni potrebbero essere riscontrate durante le colonscopie presso i centri di endoscopia di prova o presso i centri di endoscopia di riferimento cooperanti al di fuori dello studio. Il paziente verrà programmato per la colonscopia terapeutica indice (iTC) e randomizzato in due gruppi: gruppo FTR (terapia con FTRD) e gruppo ST (terapia standard, EMR o ESD a seconda dell'indicazione, decisa dall'endoscopista). La prima colonscopia di follow-up (FC1) verrà eseguita in un intervallo di 6 mesi. In caso di negatività LRN a FC1, la seconda colonscopia di follow-up (FC2) verrà eseguita dopo 12 mesi (18 mesi da iTC). In caso di positività LRN al FC1, seguirà la colonscopia terapeutica LRN (LRN-TC) con metodo endoscopico in base ai risultati (i pazienti saranno divisi in quattro gruppi): gruppo APC (LRN ≤ 5 mm; terapia APC), gruppo EMR (LRN > 5 mm e segno negativo di non sollevamento negativo; terapia EMR), gruppo FTR (LRN > 5 mm e segno positivo di non sollevamento; terapia con FTRD) e gruppo chirurgico (lesione complessa; terapia chirurgica). In alcuni casi LRN positivi, FC1 sarà uguale a LRN-TC. La prima colonscopia di follow-up dopo la terapia con LRN (LRN-FC1) verrà eseguita dopo 6 mesi (12 mesi dalla TC). In caso di re-LRN negatività a LRN-FC1 la seconda colonscopia di follow-up dopo la terapia con LRN (LRN-FC2) verrà eseguita dopo 6 mesi (18 mesi dall'iTC). In caso di ri-LRN positività a LRN-FC1 la terapia verrà eseguita come durante FC1 e il successivo follow-up verrà effettuato al di fuori di questo studio. In alcuni casi positivi di re-LRN, LRN-FC1 sarà uguale a re-LRN-TC. In conclusione, tutti i pazienti saranno seguiti all'interno dello studio per 18 mesi, se tempestivo possibile.