- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03870139
Cerebrální a periferní elektrická stimulace na sílu izometrického kvadricepsu
Účinky periferní a mozkové elektrické stimulace na maximální izometrickou sílu extenzorů kolen
Síla čtyřhlavého svalu je klíčovým cílem, kterého má být dosaženo v rehabilitačních protokolech pro různé muskuloskeletální stavy. Jak mozková, tak periferní elektrická stimulace může modulovat oblasti motorického mozku zapojené do motorických funkcí a má potenciál optimalizovat svalovou kapacitu. Jejich účinky na funkci kvadricepsu však chybí.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a periferní elektrické stimulace (PES) na sílu kvadricepsu u zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazílie, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci bez stížností na bolest, nepohodlí v muskuloskeletálním systému.
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální nebo neurologická porucha
- Pod léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cerebrální stimulace
Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem tDCS: 20 minut, 2mA, anoda primární motorické kůry (kontralaterálně k dominantní dolní končetině) a supraorbitální katoda (ipsilaterální k dominantní dolní končetině). |
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která byla zkoumána pro řízení různých zdravotních stavů.
Jeho ergogenní účinek má však stále kontroverzní výsledky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kombinovaná stimulace 1
Aktivní periferní elektrická stimulace (PES_sensorial) kombinovaná s aktivní transkraniální stimulací stejnosměrným proudem tDCS: 20 minut, 2 mA, anoda primární motorické kůry (kontralaterální k lézi) a supraorbitální katoda (ipsilaterální k lézi). PES_sensorial: 20 minut, 10 Hz (frekvence), 100 µs (trvání pulsu), intenzita na senzorické úrovni. |
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která byla zkoumána pro řízení různých zdravotních stavů.
Jeho ergogenní účinek má však stále kontroverzní výsledky.
Ostatní jména:
Periferní elektrická stimulace (PES) aktivuje komplexní neuronovou síť zahrnující řadu neurotransmiterů a receptorů schopných podporovat segmentální a extrasegmentální analgezii.
Nedávné důkazy navíc ukázaly, že PES může aktivovat motorické oblasti mozku, jako je primární motorická kůra.
|
|
Aktivní komparátor: Periferní stimulace
Aktivní periferní elektrická stimulace (PES_motor). PES: 15 minut, 30 Hz (frekvence), 100 µs (doba trvání pulzu), intenzita na úrovni motoru. |
Periferní elektrická stimulace (PES) aktivuje komplexní neuronovou síť zahrnující řadu neurotransmiterů a receptorů schopných podporovat segmentální a extrasegmentální analgezii.
Nedávné důkazy navíc ukázaly, že PES může aktivovat motorické oblasti mozku, jako je primární motorická kůra.
|
|
Experimentální: Kombinovaná stimulace 2
Aktivní senzorická periferní elektrická stimulace (PES_sensorial) kombinovaná s aktivní motorickou periferní elektrickou stimulací (PES_motor) PES_sensorial: 20 minut, 10 Hz (frekvence), 100 µs (trvání pulsu), intenzita na senzorické úrovni PES_motor: 15 minut, 30 Hz (frekvence), 100 µs (doba trvání pulsu), intenzita na úrovni motoru. |
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která byla zkoumána pro řízení různých zdravotních stavů.
Jeho ergogenní účinek má však stále kontroverzní výsledky.
Ostatní jména:
Periferní elektrická stimulace (PES) aktivuje komplexní neuronovou síť zahrnující řadu neurotransmiterů a receptorů schopných podporovat segmentální a extrasegmentální analgezii.
Nedávné důkazy navíc ukázaly, že PES může aktivovat motorické oblasti mozku, jako je primární motorická kůra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrická síla kvadricepsu
Časové okno: Před a po testu (ihned po tDCS)
|
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce (Kgf)
|
Před a po testu (ihned po tDCS)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrická síla kvadricepsu
Časové okno: Během stimulace
|
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce (Kgf)
|
Během stimulace
|
|
Izometrická síla kvadricepsu
Časové okno: 10 minut po stimulaci
|
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce (Kgf)
|
10 minut po stimulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- tDCS and knee strength
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Cerebrální stimulace
-
Central Hospital, Nancy, FranceZatím nenabírámeMimonemocniční srdeční zástava (OHCA)Francie
-
University of Health Sciences LahoreDokončenoRole decortication ve složitých případech empyému: víceúhelníková rezistence a tuberkulóza v popředíPleurální empyém | Tuberkulóza (TB) | Bakteriální sepsePákistán
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy