- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03870139
Aivojen ja perifeerinen sähköstimulaatio isometrisen nelipäisen lihasvoiman avulla
Perifeerisen ja aivojen sähköisen stimulaation vaikutukset polven ojentajien maksimaaliseen isometriseen vahvuuteen
Nelipäälihaksen voimakkuus on avaintavoite saavutettava kuntoutusprotokollassa erilaisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa. Sekä aivojen että perifeeriset sähköstimulaatiot voivat moduloida motorisia aivojen alueita, jotka osallistuvat motorisiin toimintoihin, ja niillä on potentiaalia optimoida lihaskapasiteettia. Niiden vaikutukset nelipäisen lihasten toimintaan ovat kuitenkin puutteelliset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja perifeerisen sähköstimulaation (PES) vaikutuksia nelipäisen lihasten voimakkuuteen terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasilia, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, joilla ei ole valituksia kivusta, epämukavuudesta tuki- ja liikuntaelimistössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen sairaus
- Lääkityksen alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aivostimulaatio
Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tDCS: 20 minuuttia, 2 mA, primaarinen motorinen aivokuoren anodi (kontralateraalinen hallitsevan alaraajan kanssa) ja supraorbitaalinen katodi (ipsilateraalisesti hallitsevaan alaraajaan nähden). |
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on noninvasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, jota on tutkittu erilaisten terveystilojen hallintaan.
Sen ergogeenisellä vaikutuksella on kuitenkin edelleen kiistanalaisia tuloksia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty stimulaatio 1
Aktiivinen perifeerinen sähköstimulaatio (PES_sensorial) yhdistettynä aktiiviseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon tDCS: 20 minuuttia, 2 mA, primaarinen motorinen aivokuoren anodi (kontralateraalinen vaurioon nähden) ja supraorbitaalinen katodi (ipsilateral leesion suhteen). PES_sensoraalinen: 20 minuuttia, 10 Hz (taajuus), 100 µs (pulssin kesto), intensiteetti aistitasolla. |
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on noninvasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, jota on tutkittu erilaisten terveystilojen hallintaan.
Sen ergogeenisellä vaikutuksella on kuitenkin edelleen kiistanalaisia tuloksia.
Muut nimet:
Perifeerinen sähköstimulaatio (PES) aktivoi monimutkaisen hermoverkon, johon kuuluu joukko välittäjäaineita ja reseptoreita, jotka kykenevät edistämään segmentaalista ja segmenttien ulkopuolista kivunlievitystä.
Lisäksi viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että PES voi aktivoida aivojen motorisia alueita, kuten primääristä motorista aivokuorta.
|
|
Active Comparator: Perifeerinen stimulaatio
Aktiivinen perifeerinen sähköstimulaatio (PES_motor). PES: 15 minuuttia, 30 Hz (taajuus), 100 µs (pulssin kesto), intensiteetti moottorin tasolla. |
Perifeerinen sähköstimulaatio (PES) aktivoi monimutkaisen hermoverkon, johon kuuluu joukko välittäjäaineita ja reseptoreita, jotka kykenevät edistämään segmentaalista ja segmenttien ulkopuolista kivunlievitystä.
Lisäksi viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että PES voi aktivoida aivojen motorisia alueita, kuten primääristä motorista aivokuorta.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty stimulaatio 2
Aktiivinen sensorinen perifeerinen sähköstimulaatio (PES_sensorial) yhdistettynä aktiiviseen motoriseen perifeeriseen sähköstimulaatioon (PES_motor) PES_sensoraalinen: 20 minuuttia, 10 Hz (taajuus), 100 µs (pulssin kesto), intensiteetti aistitasolla PES_moottori: 15 minuuttia, 30 Hz (taajuus), 100 µs (pulssin kesto), intensiteetti moottorin tasolla. |
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on noninvasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, jota on tutkittu erilaisten terveystilojen hallintaan.
Sen ergogeenisellä vaikutuksella on kuitenkin edelleen kiistanalaisia tuloksia.
Muut nimet:
Perifeerinen sähköstimulaatio (PES) aktivoi monimutkaisen hermoverkon, johon kuuluu joukko välittäjäaineita ja reseptoreita, jotka kykenevät edistämään segmentaalista ja segmenttien ulkopuolista kivunlievitystä.
Lisäksi viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että PES voi aktivoida aivojen motorisia alueita, kuten primääristä motorista aivokuorta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen nelipään voima
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti (välittömästi tDCS:n jälkeen)
|
Suurin isometrinen vapaaehtoinen supistuminen (kgf)
|
Esi- ja jälkitesti (välittömästi tDCS:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen nelipään voima
Aikaikkuna: Stimuloinnin aikana
|
Suurin isometrinen vapaaehtoinen supistuminen (kgf)
|
Stimuloinnin aikana
|
|
Isometrinen nelipään voima
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Suurin isometrinen vapaaehtoinen supistuminen (kgf)
|
10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS and knee strength
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .