- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03870139
Mózgowa i obwodowa stymulacja elektryczna na siłę izometryczną mięśnia czworogłowego
Wpływ obwodowej i mózgowej stymulacji elektrycznej na maksymalną siłę izometryczną prostowników stawu kolanowego
Siła mięśnia czworogłowego uda jest kluczowym celem, który należy osiągnąć w protokołach rehabilitacyjnych dla różnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Zarówno mózgowa, jak i obwodowa stymulacja elektryczna może modulować motoryczne obszary mózgu zaangażowane w funkcje motoryczne i może optymalizować wydolność mięśni. Jednak brakuje ich wpływu na funkcję mięśnia czworogłowego.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i obwodowej stymulacji elektrycznej (PES) na siłę mięśnia czworogłowego uda u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazylia, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe bez dolegliwości bólowych, dyskomfortu w układzie mięśniowo-szkieletowym.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne
- Pod wpływem leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stymulacja mózgowa
Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym tDCS: 20 minut, 2 mA, anoda pierwszorzędowej kory ruchowej (przeciwstronnie do dominującej kończyny dolnej) i katoda nadoczodołowa (po tej samej stronie względem dominującej kończyny dolnej). |
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu (NIBS), która została zbadana pod kątem leczenia różnych schorzeń.
Jednak jego działanie ergogeniczne nadal ma kontrowersyjne wyniki.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Połączona stymulacja 1
Aktywna obwodowa stymulacja elektryczna (PES_sensorial) połączona z aktywną przezczaszkową stymulacją prądem stałym tDCS: 20 minut, 2 mA, anoda pierwszorzędowej kory ruchowej (po przeciwnej stronie zmiany) i katoda nadoczodołowa (po tej samej stronie zmiany). PES_sensorial: 20 minut, 10 Hz (częstotliwość), 100 µs (czas trwania impulsu), intensywność na poziomie sensorycznym. |
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu (NIBS), która została zbadana pod kątem leczenia różnych schorzeń.
Jednak jego działanie ergogeniczne nadal ma kontrowersyjne wyniki.
Inne nazwy:
Obwodowa stymulacja elektryczna (PES) aktywuje złożoną sieć neuronową obejmującą szereg neuroprzekaźników i receptorów zdolnych do promowania analgezji segmentowej i pozasegmentowej.
Co więcej, ostatnie dowody wykazały, że PES może aktywować obszary motoryczne mózgu, takie jak pierwotna kora ruchowa.
|
|
Aktywny komparator: Stymulacja obwodowa
Aktywna obwodowa stymulacja elektryczna (PES_motor). PES: 15 minut, 30 Hz (częstotliwość), 100 µs (czas trwania impulsu), intensywność na poziomie motorycznym. |
Obwodowa stymulacja elektryczna (PES) aktywuje złożoną sieć neuronową obejmującą szereg neuroprzekaźników i receptorów zdolnych do promowania analgezji segmentowej i pozasegmentowej.
Co więcej, ostatnie dowody wykazały, że PES może aktywować obszary motoryczne mózgu, takie jak pierwotna kora ruchowa.
|
|
Eksperymentalny: Połączona stymulacja 2
Aktywna sensoryczna stymulacja elektryczna obwodowa (PES_sensorial) połączona z aktywną motoryczną stymulacją elektryczną obwodową (PES_motor) PES_sensorial: 20 minut, 10 Hz (częstotliwość), 100 µs (czas trwania impulsu), intensywność na poziomie sensorycznym PES_motor: 15 minut, 30 Hz (częstotliwość), 100 µs (czas trwania impulsu), intensywność na poziomie silnika. |
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu (NIBS), która została zbadana pod kątem leczenia różnych schorzeń.
Jednak jego działanie ergogeniczne nadal ma kontrowersyjne wyniki.
Inne nazwy:
Obwodowa stymulacja elektryczna (PES) aktywuje złożoną sieć neuronową obejmującą szereg neuroprzekaźników i receptorów zdolnych do promowania analgezji segmentowej i pozasegmentowej.
Co więcej, ostatnie dowody wykazały, że PES może aktywować obszary motoryczne mózgu, takie jak pierwotna kora ruchowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (Kgf)
|
Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Podczas stymulacji
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (Kgf)
|
Podczas stymulacji
|
|
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 10 minut po stymulacji
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (Kgf)
|
10 minut po stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCS and knee strength
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .