- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03870139
Cerebral og perifer elektrisk stimulering på isometrisk Quadriceps-styrke
Effekter av perifer og cerebral elektrisk stimulering på maksimal isometrisk styrke til kneforlengere
Quadriceps muskelstyrke er et nøkkelmål som skal oppnås i rehabiliteringsprotokoller for en rekke muskel- og skjeletttilstander. Både cerebrale og perifere elektriske stimuleringer kan modulere motoriske hjerneområder involvert i motoriske funksjoner og har potensial til å optimalisere muskelkapasiteten. Imidlertid mangler deres effekter på quadriceps-funksjonen.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og perifer elektrisk stimulering (PES) på quadriceps-styrken hos friske personer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasil, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer uten klager på smerte, ubehag i muskel- og skjelettsystemet.
Ekskluderingskriterier:
- Muskelskjelett eller nevrologisk lidelse
- Under medisinering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cerebral stimulering
Aktiv transkraniell likestrømstimulering tDCS: 20 minutter, 2mA, primær motorisk cortex-anode (kontralateralt til den dominante underekstremiteten) og supraorbital katode (ipsilateral til den dominante underekstremiteten). |
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikk som har blitt undersøkt for behandling av ulike helsetilstander.
Imidlertid har dens ergogene effekt fortsatt kontroversielle resultater.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kombinert stimulering 1
Aktiv perifer elektrisk stimulering (PES_sensorial) kombinert med aktiv transkraniell likestrømstimulering tDCS: 20 minutter, 2mA, primær motorisk cortex-anode (kontralateralt til lesjonen) og supraorbital katode (ipsilateralt til lesjonen). PES_sensorisk: 20 minutter, 10Hz (frekvens), 100µs (pulsvarighet), intensitet på sensorisk nivå. |
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikk som har blitt undersøkt for behandling av ulike helsetilstander.
Imidlertid har dens ergogene effekt fortsatt kontroversielle resultater.
Andre navn:
Perifer elektrisk stimulering (PES) aktiverer et komplekst nevralt nettverk som involverer en rekke nevrotransmittere og reseptorer som er i stand til å fremme segmentell og ekstrasegmentell analgesi.
Videre har nyere bevis vist at PES kan aktivere hjernemotoriske områder som primær motorisk cortex.
|
|
Aktiv komparator: Perifer stimulering
Aktiv perifer elektrisk stimulering (PES_motor). PES: 15 minutter, 30Hz (frekvens), 100µs (pulsvarighet), intensitet på motornivå. |
Perifer elektrisk stimulering (PES) aktiverer et komplekst nevralt nettverk som involverer en rekke nevrotransmittere og reseptorer som er i stand til å fremme segmentell og ekstrasegmentell analgesi.
Videre har nyere bevis vist at PES kan aktivere hjernemotoriske områder som primær motorisk cortex.
|
|
Eksperimentell: Kombinert stimulering 2
Aktiv sensoriell perifer elektrisk stimulering (PES_sensorial) kombinert med aktiv motorisk perifer elektrisk stimulering (PES_motor) PES_sensorisk: 20 minutter, 10Hz (frekvens), 100µs (pulsvarighet), intensitet på sensorisk nivå PES_motor: 15 minutter, 30Hz (frekvens), 100µs (pulsvarighet), intensitet på motornivå. |
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikk som har blitt undersøkt for behandling av ulike helsetilstander.
Imidlertid har dens ergogene effekt fortsatt kontroversielle resultater.
Andre navn:
Perifer elektrisk stimulering (PES) aktiverer et komplekst nevralt nettverk som involverer en rekke nevrotransmittere og reseptorer som er i stand til å fremme segmentell og ekstrasegmentell analgesi.
Videre har nyere bevis vist at PES kan aktivere hjernemotoriske områder som primær motorisk cortex.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk quadriceps styrke
Tidsramme: Før og etter test (umiddelbart etter tDCS)
|
Maksimal isometrisk frivillig sammentrekning (Kgf)
|
Før og etter test (umiddelbart etter tDCS)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk quadriceps styrke
Tidsramme: Under stimulering
|
Maksimal isometrisk frivillig sammentrekning (Kgf)
|
Under stimulering
|
|
Isometrisk quadriceps styrke
Tidsramme: 10 minutter etter stimulering
|
Maksimal isometrisk frivillig sammentrekning (Kgf)
|
10 minutter etter stimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- tDCS and knee strength
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .