- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03870139
Cerebrale en perifere elektrische stimulatie op isometrische quadricepskracht
Effecten van perifere en cerebrale elektrische stimulatie op maximale isometrische kracht van knie-extensoren
De spierkracht van de quadriceps is een hoofddoel dat moet worden bereikt in revalidatieprotocollen voor een verscheidenheid aan musculoskeletale aandoeningen. Zowel cerebrale als perifere elektrische stimulaties kunnen motorische hersengebieden moduleren die betrokken zijn bij motorische functies en hebben het potentieel om de spiercapaciteit te optimaliseren. Hun effecten op de quadricepsfunctie ontbreken echter.
Deze studie heeft tot doel de effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en perifere elektrische stimulatie (PES) op de kracht van de quadriceps bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazilië, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder klachten over pijn, ongemak in het bewegingsapparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale of neurologische aandoening
- Onder medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cerebrale stimulatie
Actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie tDCS: 20 minuten, 2mA, anode van de primaire motorcortex (contralateraal van het dominante onderste lidmaat) en supraorbitale kathode (ipsilateraal van het dominante onderste lidmaat). |
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek (NIBS) die is onderzocht voor het beheer van verschillende gezondheidsproblemen.
Het ergogene effect heeft echter nog steeds controversiële resultaten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gecombineerde stimulatie 1
Actieve perifere elektrische stimulatie (PES_sensorial) gecombineerd met actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie tDCS: 20 minuten, 2mA, anode van de primaire motorcortex (contralateraal van de laesie) en supraorbitale kathode (ipsilateraal van de laesie). PES_sensorial: 20 minuten, 10Hz (frequentie), 100µs (pulsduur), intensiteit op sensorisch niveau. |
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek (NIBS) die is onderzocht voor het beheer van verschillende gezondheidsproblemen.
Het ergogene effect heeft echter nog steeds controversiële resultaten.
Andere namen:
Perifere elektrische stimulatie (PES) activeert een complex neuraal netwerk met een reeks neurotransmitters en receptoren die in staat zijn om segmentale en extrasegmentale analgesie te bevorderen.
Bovendien heeft recent bewijs aangetoond dat PES hersenmotorische gebieden zoals de primaire motorische cortex kan activeren.
|
|
Actieve vergelijker: Perifere stimulatie
Actieve perifere elektrische stimulatie (PES_motor). PES: 15 minuten, 30Hz (frequentie), 100µs (pulsduur), intensiteit op motorisch niveau. |
Perifere elektrische stimulatie (PES) activeert een complex neuraal netwerk met een reeks neurotransmitters en receptoren die in staat zijn om segmentale en extrasegmentale analgesie te bevorderen.
Bovendien heeft recent bewijs aangetoond dat PES hersenmotorische gebieden zoals de primaire motorische cortex kan activeren.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde stimulatie 2
Actieve sensorische perifere elektrische stimulatie (PES_sensorial) gecombineerd met actieve motorische perifere elektrische stimulatie (PES_motor) PES_sensorial: 20 minuten, 10Hz (frequentie), 100µs (pulsduur), intensiteit op sensorisch niveau PES_motor: 15 minuten, 30Hz (frequentie), 100µs (pulsduur), intensiteit op motorisch niveau. |
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek (NIBS) die is onderzocht voor het beheer van verschillende gezondheidsproblemen.
Het ergogene effect heeft echter nog steeds controversiële resultaten.
Andere namen:
Perifere elektrische stimulatie (PES) activeert een complex neuraal netwerk met een reeks neurotransmitters en receptoren die in staat zijn om segmentale en extrasegmentale analgesie te bevorderen.
Bovendien heeft recent bewijs aangetoond dat PES hersenmotorische gebieden zoals de primaire motorische cortex kan activeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Pre- en Post-test (onmiddellijk na tDCS)
|
Maximale isometrische vrijwillige contractie (Kgf)
|
Pre- en Post-test (onmiddellijk na tDCS)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Tijdens stimulatie
|
Maximale isometrische vrijwillige contractie (Kgf)
|
Tijdens stimulatie
|
|
Isometrische kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: 10 minuten na stimulatie
|
Maximale isometrische vrijwillige contractie (Kgf)
|
10 minuten na stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- tDCS and knee strength
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .