- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03870425
Distribuce aminokyselin odvozených od živin
18. listopadu 2022 aktualizováno: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
Distribuce aminokyselin odvozených od živin a anabolický účinek u zdravých starších jedinců
Projekt během několika dní zkoumá, jak distribuční vzorec bílkovin ve stravě stimuluje a ovlivňuje obrat bílkovin důležitých bílkovin z hlediska stárnutí, jako jsou bílkoviny kosterního svalstva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Mezi 65-80 lety
Kritéria vyloučení:
- BMI nad 30
- Kuřáci
- Vegetariáni
- Cukrovka nebo jiná metabolická onemocnění
- Lékařské ošetření, které ovlivňuje obrat bílkovin
- Onemocnění trávicího traktu, snížená funkce ledvin nebo jater nebo chronická zánětlivá onemocnění
- Zvýšený krevní tlak nebo známky aterosklerózy
- Více než 5 hodin pravidelného cvičení každý týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: MLETÉ-ŠIKMÉ
Mleté maso podávané se zkreslenou distribucí bílkovin
|
Studujte účinek rovnoměrného nebo zkresleného distribučního vzorce dietních bílkovin
|
|
Experimentální: MLETÉ-SUDÉ
Mleté maso podávané s rovnoměrným rozložením bílkovin
|
Studujte účinek rovnoměrného nebo zkresleného distribučního vzorce dietních bílkovin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 3 dny
|
Myofibrilární FSR měřený technikou deuterované vody, pomocí které lze měřit inkorporaci alaninu značeného deuteriem do syntézy proteinů myofibrilárních svalů.
|
3 dny
|
|
Čistá bilance bílkovin
Časové okno: 10 hodin
|
Celková bilance bílkovin v celém těle měřená během 10 hodin akutní studie.
Měřeno aplikací stabilních indikátorů fenylalaninu a tyrosinu značených aminokyselinami, pomocí kterých lze vypočítat syntézu bílkovin, oxidaci fenylalaninu a rozklad bílkovin.
|
10 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inkorporace D5-fenylalaninu
Časové okno: 3 dny
|
Inkorporace D5-fenylalaninu do myofibrilárních proteinů.
Dietní masové proteiny jsou přirozeně označeny D5-fenylalaninem
|
3 dny
|
|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 10 hodin
|
Syntéza myofibrilárního proteinu (%/hod) měřená během 10 hodin akutní studie.
Vypočteno z rozdílu v inkorporaci D8-fenylalaninu ze svalových biopsií odebraných po 2 hodinách a 12 hodinách do infuze stabilního indikátoru aminokyselin.
|
10 hodin
|
|
Proteosyntéza
Časové okno: 10 hodin
|
Celotělová syntéza proteinů (%/hod.) měřená během akutní studie pomocí techniky stabel aminokyselinového traceru.
|
10 hodin
|
|
Odbourávání bílkovin
Časové okno: 10 hodin
|
Celotělové odbourávání bílkovin (%/hod.) měřeno během akutní studie pomocí techniky stabel aminokyselinového indikátoru.
|
10 hodin
|
|
Oxidace fenylalaninu
Časové okno: 10 hodin
|
Oxidace fenylalaninu měřená během akutní studie
|
10 hodin
|
|
Vzhled D5-fenylalaninu
Časové okno: 12 hodin
|
Obohacení plazmy o D5-fenylalanin po příjmu vnitřně značených masných proteinů D5-fenylalaninu
|
12 hodin
|
|
Signální dráhy v kosterním svalstvu
Časové okno: 10 hodin
|
Intracelulární signální dráhy související s přeměnou bílkovin.
Měřeno technikou Western blotting z biopsií svalové tkáně odebraných 2 hodiny a 12 hodin po akutní studii.
|
10 hodin
|
|
Plazmatický inzulín
Časové okno: 12 hodin
|
Plazmatická koncentrace inzulínu během akutní studie
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBH 140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .