- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03870425
Verteilung von aus Nährstoffen gewonnenen Aminosäuren
18. November 2022 aktualisiert von: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
Verteilung von aus Nährstoffen gewonnenen Aminosäuren und anabole Wirkung bei gesunden älteren Menschen
Das Projekt untersucht über mehrere Tage hinweg, wie die Verteilungsmuster von Nahrungsproteinen den Proteinumsatz wichtiger Proteine im Alterungsprozess stimulieren und beeinflussen, beispielsweise Proteine der Skelettmuskulatur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Copenhagen, Dänemark, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Zwischen 65 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- BMI über 30
- Raucher
- Vegetarier
- Diabetes oder andere Stoffwechselerkrankungen
- Medizinische Behandlung, die den Proteinumsatz beeinflusst
- Magen-Darm-Erkrankungen, eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion oder chronisch entzündliche Erkrankungen
- Erhöhter Blutdruck oder Anzeichen einer Arteriosklerose
- Mehr als 5 Stunden regelmäßige Bewegung pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: GEHACKT-SCHEIDE
Hackfleisch, das mit einem verzerrten Proteinverteilungsmuster verabreicht wird
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Untersuchen Sie den Effekt eines gleichmäßigen oder schiefen Verteilungsmusters von Nahrungsprotein
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Experimental: GEHACKT-GERADE
Hackfleisch mit gleichmäßiger Proteinverteilung verabreicht
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Untersuchen Sie den Effekt eines gleichmäßigen oder schiefen Verteilungsmusters von Nahrungsprotein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 3 Tage
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Myofibrilläres FSR, gemessen mit der Technik des deuterierten Wassers, mit der der Einbau von deuteriummarkiertem Alanin in die Proteinsynthese der myofibrillären Muskulatur gemessen werden kann.
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3 Tage
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Netto-Proteinbilanz
Zeitfenster: 10 Stunden
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Netto-Proteinbilanz des gesamten Körpers, gemessen während einer 10-stündigen Akutstudie.
Gemessen durch die Anwendung stabiler, mit Aminosäuren markierter Phenylalanin- und Tyrosin-Tracer, mit denen die Proteinsynthese, die Phenylalaninoxidation und der Proteinabbau berechnet werden können.
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10 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einbau von D5-Phenylalanin
Zeitfenster: 3 Tage
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Einbau von D5-Phenylalanin in myofibrilläre Proteine.
Nahrungsfleischproteine sind intrinsisch mit D5-Phenylalanin markiert
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3 Tage
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Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 10 Stunden
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Myofibrilläre Proteinsynthese (%/Stunde), gemessen während 10 Stunden der Akutstudie.
Berechnet aus der Differenz des D8-Phenylalanin-Einbaus aus den Muskelbiopsien, die 2 Stunden und 12 Stunden nach Beginn der stabilen Aminosäure-Tracer-Infusion entnommen wurden.
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10 Stunden
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Proteinsynthese
Zeitfenster: 10 Stunden
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Ganzkörper-Proteinsynthese (%/Stunde), gemessen während der Akutstudie unter Verwendung der stabilen Aminosäure-Tracer-Technik.
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10 Stunden
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Proteinabbau
Zeitfenster: 10 Stunden
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Proteinabbau im gesamten Körper (%/Stunde), gemessen während der Akutstudie unter Verwendung der stabilen Aminosäure-Tracer-Technik.
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10 Stunden
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Phenylalanin-Oxidation
Zeitfenster: 10 Stunden
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Phenylalanin-Oxidation, gemessen während der Akutstudie
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10 Stunden
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Aussehen von D5-Phenylalanin
Zeitfenster: 12 Stunden
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Plasma-D5-Phenylalanin-Anreicherung nach Aufnahme von mit D5-Phenylalanin intrinsisch markierten Fleischproteinen
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12 Stunden
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Signalwege im Skelettmuskel
Zeitfenster: 10 Stunden
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Intrazelluläre Signalwege im Zusammenhang mit dem Proteinumsatz.
Gemessen mit der Western-Blot-Technik anhand der Muskelgewebebiopsien, die nach 2 Stunden und 12 Stunden nach Beginn der Akutstudie entnommen wurden.
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10 Stunden
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Plasmainsulin
Zeitfenster: 12 Stunden
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Plasmainsulinkonzentration während der Akutstudie
|
12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BBH 140
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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