- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03870425
Distributie van van nutriënten afgeleide aminozuren
18 november 2022 bijgewerkt door: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
Verdeling van van voedingsstoffen afgeleide aminozuren en anabool effect bij gezonde oudere personen
Het project onderzoekt gedurende meerdere dagen hoe het distributiepatroon van voedingseiwitten de eiwitomzetting van belangrijke eiwitten in het verouderingsperspectief, zoals skeletspiereiwitten, stimuleert en beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Tussen 65-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- BMI boven de 30
- Rokers
- Vegetariërs
- Diabetes of andere stofwisselingsziekten
- Medische behandeling die de eiwitomzet beïnvloedt
- Maagdarmaandoeningen, verminderde nier- of leverfunctie of chronische ontstekingsziekten
- Verhoogde bloeddruk of tekenen van atherosclerose
- Meer dan 5 uur regelmatige lichaamsbeweging per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: GEHAKT-SCHEEF
Gehakt toegediend met een scheef eiwitverdelingspatroon
|
Studie-effect van een gelijkmatig of scheef distributiepatroon van voedingseiwitten
|
Experimenteel: GEHAKT-EVEN
Gehakt toegediend met een gelijkmatig eiwitverdelingspatroon
|
Studie-effect van een gelijkmatig of scheef distributiepatroon van voedingseiwitten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Myofibrillaire FSR gemeten door middel van gedeutereerde watertechniek, waarmee de opname van met deuterium gelabeld alanine in myofibrillaire spiereiwitsynthese kan worden gemeten.
|
3 dagen
|
Netto eiwitbalans
Tijdsspanne: 10 uur
|
Netto-eiwitbalans van het hele lichaam gemeten tijdens een acuut onderzoek van 10 uur.
Gemeten door de toepassing van stabiele aminozuurgelabelde fenylalanine- en tyrosine-tracers, waarmee de eiwitsynthese, fenylalanine-oxidatie en eiwitafbraak kunnen worden berekend.
|
10 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
D5-fenylalanine opname
Tijdsspanne: 3 dagen
|
D5-fenylalanine-opname in myofibrillaire eiwitten.
Dieetvleeseiwitten zijn intrinsiek gelabeld met D5-fenylalanine
|
3 dagen
|
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: 10 uur
|
Myofibrillaire eiwitsynthese (%/uur) gemeten gedurende 10 uur van de acute studie.
Berekend op basis van het verschil in D8-fenylalanine-opname van de spierbiopten genomen na 2 uur en 12 uur in de stabiele aminozuurtracer-infusie.
|
10 uur
|
Eiwitsynthese
Tijdsspanne: 10 uur
|
Eiwitsynthese van het hele lichaam (%/uur) gemeten tijdens acuut onderzoek, met behulp van een stabiele aminozuurtraceringstechniek.
|
10 uur
|
Afbraak van eiwitten
Tijdsspanne: 10 uur
|
Afbraak van eiwit in het hele lichaam (%/uur) gemeten tijdens acuut onderzoek, met behulp van een stabiele aminozuurtraceringstechniek.
|
10 uur
|
Fenylalanine oxidatie
Tijdsspanne: 10 uur
|
Fenylalanine-oxidatie gemeten tijdens acuut onderzoek
|
10 uur
|
D5-fenylalanine uiterlijk
Tijdsspanne: 12 uren
|
Plasma D5-fenylalanine-verrijking na inname van D5-fenylalanine intrinsiek gelabelde vleeseiwitten
|
12 uren
|
Signaalroutes in skeletspieren
Tijdsspanne: 10 uur
|
Intracellulaire signaalroutes gerelateerd aan eiwitomzet.
Gemeten met de Western-blottingtechniek van de spierweefselbiopten die na 2 uur en 12 uur na het acute onderzoek werden genomen.
|
10 uur
|
Plasma-insuline
Tijdsspanne: 12 uren
|
Plasma-insulineconcentratie tijdens acuut onderzoek
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BBH 140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël