- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03870425
Distribuição de Aminoácidos Derivados de Nutrientes
18 de novembro de 2022 atualizado por: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
Distribuição de aminoácidos derivados de nutrientes e efeito anabólico em idosos saudáveis
O projeto examina ao longo de vários dias como o padrão de distribuição da proteína dietética estimula e afeta o turnover de proteínas importantes na perspectiva do envelhecimento, como as proteínas do músculo esquelético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- Entre 65-80 anos de idade
Critério de exclusão:
- IMC acima de 30
- Fumantes
- vegetarianos
- Diabetes ou outras doenças metabólicas
- Tratamento médico que afeta a renovação de proteínas
- Doenças gastrointestinais, redução da função renal ou hepática ou doenças inflamatórias crônicas
- Pressão arterial elevada ou sinais de aterosclerose
- Mais de 5 horas de exercício regular por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: PICADO-DESVIADO
Carne picada administrada com um padrão de distribuição de proteína distorcido
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Estudar o efeito de um padrão de distribuição uniforme ou distorcido de proteína dietética
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Experimental: PICADO MESMO
Carne picada administrada com um padrão de distribuição de proteína uniforme
|
Estudar o efeito de um padrão de distribuição uniforme ou distorcido de proteína dietética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síntese de proteína muscular
Prazo: 3 dias
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FSR miofibrilar medido pela técnica de água deuterada, pela qual a incorporação de alanina marcada com deutério na síntese de proteína muscular miofibrilar pode ser medida.
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3 dias
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Balanço líquido de proteína
Prazo: 10 horas
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Balanço de proteína líquida de corpo inteiro medido durante 10 horas de estudo agudo.
Medido pela aplicação de marcadores de fenilalanina e tirosina marcados com aminoácidos estáveis, pelos quais a síntese de proteínas, a oxidação de fenilalanina e a quebra de proteínas podem ser calculadas.
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10 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incorporação de D5-fenilalanina
Prazo: 3 dias
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Incorporação de D5-fenilalanina em proteínas miofibrilares.
As proteínas dietéticas da carne são intrinsecamente marcadas com D5-fenilalanina
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3 dias
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Síntese de proteína muscular
Prazo: 10 horas
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Síntese de proteína miofibrilar (%/hora) medida durante 10 horas do estudo agudo.
Calculado a partir da diferença na incorporação de D8-fenilalanina das biópsias musculares feitas em 2 horas e 12 horas na infusão do marcador de aminoácidos estável.
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10 horas
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Síntese proteíca
Prazo: 10 horas
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Síntese de proteína de corpo inteiro (%/hora) medida durante o estudo agudo, pelo uso da técnica de rastreamento de aminoácidos estáveis.
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10 horas
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Quebra de proteína
Prazo: 10 horas
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Decomposição de proteínas de corpo inteiro (%/hora) medida durante o estudo agudo, pelo uso da técnica de rastreamento de aminoácidos estáveis.
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10 horas
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Oxidação da fenilalanina
Prazo: 10 horas
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Oxidação da fenilalanina medida durante o estudo agudo
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10 horas
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Aparência de D5-fenilalanina
Prazo: 12 horas
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Enriquecimento de D5-fenilalanina plasmática após ingestão de proteínas de carne intrinsecamente marcadas com D5-fenilalanina
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12 horas
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Vias de sinalização no músculo esquelético
Prazo: 10 horas
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Vias de sinalização intracelular relacionadas ao turnover de proteínas.
Medido pela técnica de Western blotting das biópsias de tecido muscular feitas em 2 horas e 12 horas no estudo agudo.
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10 horas
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Insulina plasmática
Prazo: 12 horas
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Concentração plasmática de insulina durante o estudo agudo
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBH 140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .