- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03870425
Dystrybucja aminokwasów pochodzenia odżywczego
18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
Dystrybucja aminokwasów pochodzenia odżywczego i efekt anaboliczny u zdrowych osób starszych
W ramach projektu bada się przez kilka dni, w jaki sposób schemat dystrybucji białka w diecie stymuluje i wpływa na obrót białkami ważnych białek w perspektywie starzenia, takich jak białka mięśni szkieletowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- W wieku 65-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- BMI powyżej 30
- Palacze
- wegetarianie
- Cukrzyca lub inne choroby metaboliczne
- Leczenie, które wpływa na obrót białkami
- Choroby żołądkowo-jelitowe, zmniejszona czynność nerek lub wątroby lub przewlekłe choroby zapalne
- Podwyższone ciśnienie krwi lub objawy miażdżycy
- Ponad 5 godzin regularnych ćwiczeń tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: MIELONE-PRZEKSZTAŁCONE
Mięso mielone podawane ze skośnym rozkładem białek
|
Badanie wpływu równomiernego lub skośnego rozkładu białka w diecie
|
Eksperymentalny: MIELONE NAWET
Mięso mielone podawane z równomiernym rozkładem białka
|
Badanie wpływu równomiernego lub skośnego rozkładu białka w diecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 3 dni
|
FSR miofibrylarny mierzony techniką wody deuterowanej, za pomocą której można zmierzyć włączenie alaniny znakowanej deuterem do syntezy białek mięśniowych miofibrylarnych.
|
3 dni
|
Bilans białka netto
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Bilans białka netto całego ciała mierzony podczas 10-godzinnego ostrego badania.
Mierzone przez zastosowanie znaczników fenyloalaniny i tyrozyny znakowanych stabilnymi aminokwasami, za pomocą których można obliczyć syntezę białek, utlenianie fenyloalaniny i rozpad białek.
|
10 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Włączenie D5-fenyloalaniny
Ramy czasowe: 3 dni
|
Włączanie D5-fenyloalaniny do białek miofibrylarnych.
Dietetyczne białka mięsne są samoistnie znakowane D5-fenyloalaniną
|
3 dni
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Synteza białek miofibrylarnych (%/godz.) mierzona podczas 10 godzin ostrego badania.
Obliczono z różnicy we wbudowywaniu D8-fenyloalaniny z biopsji mięśni pobranych po 2 godzinach i 12 godzinach do infuzji znacznika stabilnego aminokwasu.
|
10 godzin
|
Synteza białek
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Synteza białek całego ciała (%/godz.) mierzona podczas ostrego badania, przy użyciu techniki znacznika aminokwasów stabilnych.
|
10 godzin
|
Rozkład białek
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Rozpad białka całego ciała (%/godzinę) mierzony podczas ostrego badania, przy użyciu techniki znacznika aminokwasów stabilnych.
|
10 godzin
|
Utlenianie fenyloalaniny
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Utlenianie fenyloalaniny mierzone podczas ostrego badania
|
10 godzin
|
Wygląd D5-fenyloalaniny
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Wzbogacenie osocza D5-fenyloalaniną po spożyciu D5-fenyloalaniny samoistnie znakowanych białek mięsnych
|
12 godzin
|
Szlaki sygnałowe w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Wewnątrzkomórkowe szlaki sygnałowe związane z obrotem białek.
Mierzono techniką Western blotting z biopsji tkanki mięśniowej pobranych po 2 i 12 godzinach ostrego badania.
|
10 godzin
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Stężenie insuliny w osoczu podczas ostrego badania
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBH 140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .