Distribusjon av næringsavledede aminosyrer
18. november 2022 oppdatert av: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
Fordeling av næringsavledede aminosyrer og anabole effekter hos friske eldre individer
Prosjektet undersøker over flere dager hvordan distribusjonsmønsteret av kostprotein stimulerer og påvirker proteinomsetningen til viktige proteiner i aldringsperspektivet, som skjelettmuskelproteiner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- Mellom 65-80 år
Ekskluderingskriterier:
- BMI over 30
- Røykere
- Vegetarianere
- Diabetes eller andre metabolske sykdommer
- Medisinsk behandling som påvirker proteinomsetningen
- Gastrointestinale sykdommer, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, eller kroniske betennelsessykdommer
- Forhøyet blodtrykk eller tegn på aterosklerose
- Mer enn 5 timers regelmessig trening hver uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: HAKKET-SKEVET
Kjøttdeig administrert med skjevt proteinfordelingsmønster
|
Undersøk effekten av et jevnt eller skjevt distribusjonsmønster av kostprotein
|
|
Eksperimentell: HAKKET-JEVN
Kjøttdeig administrert med et jevnt proteinfordelingsmønster
|
Undersøk effekten av et jevnt eller skjevt distribusjonsmønster av kostprotein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 3 dager
|
Myofibrillær FSR målt med deuterert vannteknikk, hvorved deuteriummerket alanin-inkorporering i myofibrillær muskelproteinsyntese kan måles.
|
3 dager
|
|
Netto proteinbalanse
Tidsramme: 10 timer
|
Hele kroppens netto proteinbalanse målt i løpet av 10 timers akutt studie.
Målt ved bruk av stabile aminosyremerkede fenylalanin- og tyrosinsporstoffer, som kan beregne proteinsyntesen, fenylalaninoksidasjonen og proteinnedbrytningen.
|
10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D5-fenylalanin inkorporering
Tidsramme: 3 dager
|
D5-fenylalanin-inkorporering i myofibrillære proteiner.
Kjøttproteiner i kosten er i seg selv merket med D5-fenylalanin
|
3 dager
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 10 timer
|
Myofibrillær proteinsyntese (%/time) målt i løpet av 10 timer av den akutte studien.
Beregnet fra forskjellen i inkorporering av D8-fenylalanin fra muskelbiopsiene tatt etter 2 timer og 12 timer inn i den stabile aminosyresporerinfusjonen.
|
10 timer
|
|
Protein syntese
Tidsramme: 10 timer
|
Helkroppsproteinsyntese (%/time) målt under akutt studie, ved bruk av stabil aminosyresporingsteknikk.
|
10 timer
|
|
Proteinnedbrytning
Tidsramme: 10 timer
|
Helkroppsproteinnedbrytning (%/time) målt under akutt studie, ved bruk av stabil aminosyresporingsteknikk.
|
10 timer
|
|
Fenylalanin oksidasjon
Tidsramme: 10 timer
|
Fenylalaninoksidasjon målt under akutt studie
|
10 timer
|
|
D5-fenylalanin utseende
Tidsramme: 12 timer
|
Plasma-D5-fenylalanin-anrikning etter inntak av D5-fenylalanin egenmerkede kjøttproteiner
|
12 timer
|
|
Signalveier i skjelettmuskulatur
Tidsramme: 10 timer
|
Intracellulære signalveier relatert til proteinomsetning.
Målt med Western blotting-teknikk fra muskelvevsbiopsiene tatt 2 timer og 12 timer inn i den akutte studien.
|
10 timer
|
|
Plasma insulin
Tidsramme: 12 timer
|
Plasmainsulinkonsentrasjon under akutt studie
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BBH 140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .