- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03870425
Distribución de aminoácidos derivados de nutrientes
18 de noviembre de 2022 actualizado por: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
Distribución de Aminoácidos Derivados de Nutrientes y Efecto Anabólico en Ancianos Sanos
El proyecto examina durante varios días cómo el patrón de distribución de la proteína dietética estimula y afecta la renovación de proteínas importantes en la perspectiva del envejecimiento, como las proteínas del músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Entre 65-80 años de edad
Criterio de exclusión:
- IMC por encima de 30
- fumadores
- vegetarianos
- Diabetes u otras enfermedades metabólicas
- Tratamiento médico que afecta el recambio de proteínas.
- Enfermedades gastrointestinales, función renal o hepática reducida, o enfermedades inflamatorias crónicas
- Presión arterial elevada o signos de aterosclerosis
- Más de 5 horas de ejercicio regular cada semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: PICADO-SESGADO
Carne picada administrada con un patrón de distribución de proteínas sesgado
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Estudiar el efecto de un patrón de distribución uniforme o sesgado de proteína dietética
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Experimental: PICADO-PARA
Carne picada administrada con un patrón uniforme de distribución de proteínas
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Estudiar el efecto de un patrón de distribución uniforme o sesgado de proteína dietética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 3 días
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La FSR miofibrilar medida mediante la técnica del agua deuterada, mediante la cual se puede medir la incorporación de alanina marcada con deuterio en la síntesis de proteínas musculares miofibrilares.
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3 días
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Balance neto de proteínas
Periodo de tiempo: 10 horas
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Equilibrio neto de proteínas de todo el cuerpo medido durante un estudio agudo de 10 horas.
Medido mediante la aplicación de trazadores estables de fenilalanina y tirosina marcados con aminoácidos, mediante los cuales se puede calcular la síntesis de proteínas, la oxidación de fenilalanina y la descomposición de proteínas.
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10 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incorporación de D5-fenilalanina
Periodo de tiempo: 3 días
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Incorporación de D5-fenilalanina en proteínas miofibrilares.
Las proteínas de la carne en la dieta están intrínsecamente marcadas con D5-fenilalanina
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3 días
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Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 10 horas
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Síntesis de proteína miofibrilar (%/hora) medida durante 10 horas del estudio agudo.
Calculado a partir de la diferencia en la incorporación de D8-fenilalanina de las biopsias musculares tomadas a las 2 horas y 12 horas en la infusión de trazador de aminoácidos estable.
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10 horas
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Síntesis de proteínas
Periodo de tiempo: 10 horas
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Síntesis de proteínas de todo el cuerpo (%/hora) medida durante el estudio agudo, mediante el uso de la técnica de trazador de aminoácidos estable.
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10 horas
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Desglose de proteínas
Periodo de tiempo: 10 horas
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Desglose de proteínas de todo el cuerpo (%/hora) medido durante el estudio agudo, mediante el uso de la técnica de trazador de aminoácidos estable.
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10 horas
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Oxidación de fenilalanina
Periodo de tiempo: 10 horas
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Oxidación de fenilalanina medida durante un estudio agudo
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10 horas
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Apariencia de D5-fenilalanina
Periodo de tiempo: 12 horas
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Enriquecimiento de D5-fenilalanina en plasma después de la ingesta de proteínas de carne marcadas intrínsecamente con D5-fenilalanina
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12 horas
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Vías de señalización en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: 10 horas
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Vías de señalización intracelular relacionadas con el recambio de proteínas.
Medido mediante la técnica de transferencia Western de las biopsias de tejido muscular tomadas a las 2 y 12 horas del estudio agudo.
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10 horas
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 12 horas
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Concentración de insulina plasmática durante el estudio agudo
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BBH 140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .