- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03870425
Fordeling af næringsstofafledte aminosyrer
18. november 2022 opdateret af: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
Fordeling af næringsstofafledte aminosyrer og anabolsk effekt hos raske ældre individer
Projektet undersøger over flere dage, hvordan distributionsmønsteret af kostprotein stimulerer og påvirker proteinomsætningen af vigtige proteiner i aldringsperspektivet, såsom skeletmuskelproteiner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Mellem 65-80 år
Ekskluderingskriterier:
- BMI over 30
- Rygere
- Vegetarer
- Diabetes eller andre stofskiftesygdomme
- Medicinsk behandling som påvirker proteinomsætningen
- Mave-tarmsygdomme, nedsat nyre- eller leverfunktion eller kroniske betændelsessygdomme
- Forhøjet blodtryk eller tegn på åreforkalkning
- Mere end 5 timers regelmæssig motion hver uge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: HAKKET-SKÆVET
Hakket kød indgivet med et skævt proteinfordelingsmønster
|
Undersøg effekten af et jævnt eller skævt distributionsmønster af kostprotein
|
|
Eksperimentel: HAKKET-JAV
Hakket kød indgivet med et jævnt proteinfordelingsmønster
|
Undersøg effekten af et jævnt eller skævt distributionsmønster af kostprotein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Tre dage
|
Myofibrillær FSR målt ved deutereret vand-teknik, hvorved deuteriummærket alanin-inkorporering i myofibrillær muskelproteinsyntese kan måles.
|
Tre dage
|
|
Netto proteinbalance
Tidsramme: 10 timer
|
Hele kroppens nettoproteinbalance målt i løbet af 10 timers akut undersøgelse.
Målt ved anvendelse af stabile aminosyremærkede phenylalanin- og tyrosinsporstoffer, hvorved proteinsyntesen, phenylalaninoxidationen og proteinnedbrydningen kan beregnes.
|
10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D5-phenylalanin inkorporering
Tidsramme: Tre dage
|
D5-phenylalanin inkorporering i myofibrillære proteiner.
Kødproteiner i kosten er iboende mærket med D5-phenylalanin
|
Tre dage
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 10 timer
|
Myofibrillær proteinsyntese (%/time) målt i løbet af 10 timer af den akutte undersøgelse.
Beregnet ud fra forskellen i D8-phenylalanin-inkorporering fra muskelbiopsierne taget efter 2 timer og 12 timer i den stabile aminosyresporerinfusion.
|
10 timer
|
|
Proteinsyntese
Tidsramme: 10 timer
|
Helkropsproteinsyntese (%/time) målt under akut undersøgelse ved brug af stabil aminosyresporingsteknik.
|
10 timer
|
|
Proteinnedbrydning
Tidsramme: 10 timer
|
Helkropsproteinnedbrydning (%/time) målt under akut undersøgelse ved brug af stabil aminosyresporingsteknik.
|
10 timer
|
|
Phenylalanin oxidation
Tidsramme: 10 timer
|
Phenylalaninoxidation målt under akut undersøgelse
|
10 timer
|
|
D5-phenylalanin udseende
Tidsramme: 12 timer
|
Plasma-D5-phenylalanin berigelse efter indtagelse af D5-phenylalanin iboende mærkede kødproteiner
|
12 timer
|
|
Signalveje i skeletmuskulatur
Tidsramme: 10 timer
|
Intracellulære signalveje relateret til proteinomsætning.
Målt ved Western blotting-teknik fra muskelvævsbiopsierne taget efter 2 timer og 12 timer i den akutte undersøgelse.
|
10 timer
|
|
Plasma insulin
Tidsramme: 12 timer
|
Plasma insulinkoncentration under akut undersøgelse
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BBH 140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .