- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03870425
Distribution des acides aminés dérivés de nutriments
18 novembre 2022 mis à jour par: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
Distribution des acides aminés dérivés des nutriments et effet anabolisant chez les personnes âgées en bonne santé
Le projet examine sur plusieurs jours comment le schéma de distribution des protéines alimentaires stimule et affecte le renouvellement protéique de protéines importantes dans la perspective du vieillissement, telles que les protéines du muscle squelettique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Copenhagen, Danemark, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Entre 65 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 30
- Les fumeurs
- Végétariens
- Diabète ou autres maladies métaboliques
- Traitement médical qui affecte le renouvellement des protéines
- Maladies gastro-intestinales, diminution de la fonction rénale ou hépatique ou maladies inflammatoires chroniques
- Pression artérielle élevée ou signes d'athérosclérose
- Plus de 5 heures d'exercice régulier chaque semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: HACHÉ-BORDÉ
Viande hachée administrée avec un schéma de distribution asymétrique des protéines
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Étudier l'effet d'un modèle de distribution uniforme ou asymétrique des protéines alimentaires
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Expérimental: HACHÉ-ÉGAL
Viande hachée administrée avec un schéma de distribution uniforme des protéines
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Étudier l'effet d'un modèle de distribution uniforme ou asymétrique des protéines alimentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Synthèse des protéines musculaires
Délai: 3 jours
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FSR myofibrillaire mesuré par la technique de l'eau deutérée, par laquelle l'incorporation d'alanine marquée au deutérium dans la synthèse des protéines musculaires myofibrillaires peut être mesurée.
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3 jours
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Bilan protéique net
Délai: 10 heures
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Bilan protéique net du corps entier mesuré pendant 10 heures d'étude aiguë.
Mesuré par l'application de traceurs de phénylalanine et de tyrosine marqués par des acides aminés stables, par lesquels la synthèse des protéines, l'oxydation de la phénylalanine et la dégradation des protéines peuvent être calculées.
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10 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incorporation de D5-phénylalanine
Délai: 3 jours
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Incorporation de la D5-phénylalanine dans les protéines myofibrillaires.
Les protéines de viande alimentaires sont intrinsèquement marquées à la D5-phénylalanine
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3 jours
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Synthèse des protéines musculaires
Délai: 10 heures
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Synthèse de protéines myofibrillaires (%/heure) mesurée pendant 10 heures de l'étude aiguë.
Calculé à partir de la différence d'incorporation de D8-phénylalanine à partir des biopsies musculaires prélevées à 2 heures et 12 heures dans la perfusion de traceur d'acides aminés stables.
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10 heures
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Synthèse des protéines
Délai: 10 heures
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Synthèse des protéines du corps entier (%/heure) mesurée au cours d'une étude aiguë, par l'utilisation de la technique du traceur d'acides aminés stables.
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10 heures
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Dégradation des protéines
Délai: 10 heures
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Dégradation des protéines du corps entier (%/heure) mesurée au cours d'une étude aiguë, par l'utilisation de la technique du traceur d'acides aminés stables.
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10 heures
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Oxydation de la phénylalanine
Délai: 10 heures
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Oxydation de la phénylalanine mesurée lors d'une étude aiguë
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10 heures
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Aspect D5-phénylalanine
Délai: 12 heures
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Enrichissement plasmatique en D5-phénylalanine après apport de protéines de viande marquées intrinsèquement D5-phénylalanine
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12 heures
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Voies de signalisation dans le muscle squelettique
Délai: 10 heures
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Voies de signalisation intracellulaires liées au renouvellement des protéines.
Mesuré par la technique de Western blot à partir des biopsies de tissus musculaires prises à 2 heures et 12 heures dans l'étude aiguë.
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10 heures
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Insuline plasmatique
Délai: 12 heures
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Concentration plasmatique d'insuline pendant l'étude aiguë
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Première publication (Réel)
12 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBH 140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .