- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03870425
A tápanyagból származó aminosavak eloszlása
2022. november 18. frissítette: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
A tápanyagból származó aminosavak megoszlása és az anabolikus hatás egészséges idős egyénekben
A projekt több napon keresztül azt vizsgálja, hogy az étrendi fehérjék eloszlási mintája hogyan stimulálja és befolyásolja az öregedés szempontjából fontos fehérjék, például a vázizom fehérjék fehérjeforgalmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 65-80 év között
Kizárási kritériumok:
- BMI 30 felett
- Dohányosok
- Vegetáriánusok
- Cukorbetegség vagy más anyagcsere-betegség
- A fehérjeforgalmat befolyásoló orvosi kezelés
- Gyomor-bélrendszeri betegségek, csökkent vese- vagy májműködés, vagy krónikus gyulladásos betegségek
- Emelkedett vérnyomás vagy érelmeszesedés jelei
- Hetente több mint 5 óra rendszeres testmozgás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: ARRÁLT-FÖRZÜLT
Darált hús ferde fehérjeeloszlási mintával adagolva
|
Az étrendi fehérje egyenletes vagy ferde eloszlási mintázatának vizsgálata
|
Kísérleti: VÁROLT-EGYÉN
Darált hús adagolva egyenletes fehérjeeloszlási mintával
|
Az étrendi fehérje egyenletes vagy ferde eloszlási mintázatának vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 3 nap
|
Deuterált víz technikával mért myofibrilláris FSR, amellyel a deutériummal jelölt alanin beépülése a myofibrilláris izomfehérje szintézisbe mérhető.
|
3 nap
|
Nettó fehérje egyensúly
Időkeret: 10 óra
|
Az egész test nettó fehérje egyensúlya 10 órás akut vizsgálat során mérve.
Stabil aminosavval jelölt fenilalanin és tirozin nyomjelzők alkalmazásával mérve, amelyek segítségével kiszámítható a fehérjeszintézis, a fenilalanin oxidációja és a fehérje lebontása.
|
10 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
D5-fenilalanin beépülés
Időkeret: 3 nap
|
D5-fenilalanin beépülése myofibrilláris fehérjékbe.
Az étkezési húsfehérjéket alapvetően D5-fenilalanin jelöli
|
3 nap
|
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 10 óra
|
Miofibrilláris fehérjeszintézis (%/óra) az akut vizsgálat 10 órájában mérve.
A stabil aminosav nyomjelző infúzióba 2 és 12 órában vett izombiopsziák D8-fenilalanin beépülésének különbségéből számítva.
|
10 óra
|
Protein szintézis
Időkeret: 10 óra
|
Az akut vizsgálat során mért teljes test fehérjeszintézise (%/óra), stabel aminosav nyomkövető technikával.
|
10 óra
|
A fehérje lebontása
Időkeret: 10 óra
|
Az akut vizsgálat során mért teljes test fehérjelebontása (%/óra), stabel aminosav nyomkövető technikával.
|
10 óra
|
Fenilalanin oxidációja
Időkeret: 10 óra
|
Akut vizsgálat során mért fenilalanin oxidáció
|
10 óra
|
D5-fenilalanin megjelenése
Időkeret: 12 óra
|
Plazma D5-fenilalanin dúsítása D5-fenilalaninnal intrinsic jelzett húsfehérjék bevitele után
|
12 óra
|
Jelátviteli útvonalak a vázizomzatban
Időkeret: 10 óra
|
A fehérjeforgalomhoz kapcsolódó intracelluláris jelátviteli utak.
Western blot technikával mérve az akut vizsgálat 2. és 12. órájában vett izomszövet-biopsziákból.
|
10 óra
|
Plazma inzulin
Időkeret: 12 óra
|
A plazma inzulinkoncentrációja az akut vizsgálat során
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BBH 140
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étrend módosítás
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország