- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03870425
Ravintoaineperäisten aminohappojen jakautuminen
perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
Ravintoperäisten aminohappojen jakautuminen ja anabolinen vaikutus terveillä iäkkäillä henkilöillä
Hankkeessa tarkastellaan usean päivän ajan, kuinka ravinnon proteiinin jakautumismalli stimuloi ja vaikuttaa ikääntymisen kannalta tärkeiden proteiinien, kuten luustolihasproteiinien, proteiinien kiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- 65-80 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 30
- Tupakoitsijat
- Kasvissyöjät
- Diabetes tai muut aineenvaihduntasairaudet
- Lääketieteellinen hoito, joka vaikuttaa proteiinin kiertoon
- Ruoansulatuskanavan sairaudet, heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta tai krooniset tulehdussairaudet
- Kohonnut verenpaine tai ateroskleroosin merkkejä
- Yli 5 tuntia säännöllistä liikuntaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Jauhettu-VIISTETTY
Jauhetta lihaa, jossa proteiinin jakautuminen on vinossa
|
Tutkimusvaikutus ruokavalion proteiinin tasaisesta tai vinoon jakautumisesta
|
|
Kokeellinen: Jauhettu-tasoinen
Jauhelihaa annosteltuna tasaisella proteiinin jakautumismallilla
|
Tutkimusvaikutus ruokavalion proteiinin tasaisesta tai vinoon jakautumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Myofibrillaarinen FSR mitataan deuteroidulla vesitekniikalla, jolla voidaan mitata deuteriumleimatun alaniinin liittymistä myofibrillaarisen lihaksen proteiinisynteesiin.
|
3 päivää
|
|
Nettoproteiinitasapaino
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Koko kehon nettoproteiinitasapaino mitattuna 10 tunnin akuutin tutkimuksen aikana.
Mitattu käyttämällä stabiileja aminohappoleimattuja fenyylialaniini- ja tyrosiinimerkkiaineita, joilla voidaan laskea proteiinisynteesi, fenyylialaniinin hapettumis ja proteiinien hajoaminen.
|
10 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D5-fenyylialaniinin sisällyttäminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
D5-fenyylialaniinin liittyminen myofibrillaarisiin proteiineihin.
Ruokavalion lihaproteiinit on leimattu luonnostaan D5-fenyylialaniinilla
|
3 päivää
|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Myofibrillaarinen proteiinisynteesi (%/tunti) mitattuna akuutin tutkimuksen 10 tunnin aikana.
Laskettu erosta D8-fenyylialaniinin sisällyttämisessä lihasbiopsioista, jotka on otettu 2 tunnin ja 12 tunnin kohdalla stabiiliin aminohappomerkkiaineinfuusioon.
|
10 tuntia
|
|
Proteiinin synteesi
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Koko kehon proteiinisynteesi (%/tunti) mitattuna akuutin tutkimuksen aikana käyttämällä stabel-aminohappomerkkitekniikkaa.
|
10 tuntia
|
|
Proteiinien hajoaminen
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Koko kehon proteiinien hajoaminen (%/tunti) mitattuna akuutin tutkimuksen aikana käyttämällä stabel-aminohappojäljitystekniikkaa.
|
10 tuntia
|
|
Fenyylialaniinin hapetus
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Fenyylialaniinin hapettuminen mitattuna akuutin tutkimuksen aikana
|
10 tuntia
|
|
D5-fenyylialaniinin ulkonäkö
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Plasman D5-fenyylialaniinin rikastaminen D5-fenyylialaniinin luonnostaan leimattujen lihaproteiinien nauttimisen jälkeen
|
12 tuntia
|
|
Signalointireitit luurankolihaksissa
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Proteiinin kiertoon liittyvät solunsisäiset signalointireitit.
Mitattu Western blot -tekniikalla lihaskudosbiopsioista, jotka on otettu 2 tunnin ja 12 tunnin kohdalla akuutin tutkimuksen jälkeen.
|
10 tuntia
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Plasman insuliinipitoisuus akuutin tutkimuksen aikana
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBH 140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .