- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03870425
Distribuzione degli amminoacidi derivati dai nutrienti
18 novembre 2022 aggiornato da: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital
Distribuzione di aminoacidi derivati da nutrienti ed effetto anabolico in individui anziani sani
Il progetto esamina per diversi giorni in che modo il modello di distribuzione delle proteine alimentari stimola e influenza il ricambio proteico di proteine importanti nella prospettiva dell'invecchiamento, come le proteine del muscolo scheletrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Tra i 65 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- IMC superiore a 30
- Fumatori
- Vegetariani
- Diabete o altre malattie metaboliche
- Trattamento medico che influisce sul ricambio proteico
- Malattie gastrointestinali, ridotta funzionalità renale o epatica o malattie infiammatorie croniche
- Pressione sanguigna elevata o segni di aterosclerosi
- Più di 5 ore di esercizio fisico regolare ogni settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: TRITA-DIVERSA
Carne macinata somministrata con un modello di distribuzione delle proteine distorto
|
Studio dell'effetto di un modello di distribuzione uniforme o distorto delle proteine alimentari
|
|
Sperimentale: TRITA-PARI
Carne macinata somministrata con uno schema di distribuzione uniforme delle proteine
|
Studio dell'effetto di un modello di distribuzione uniforme o distorto delle proteine alimentari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 3 giorni
|
FSR miofibrillare misurato con la tecnica dell'acqua deuterata, mediante la quale è possibile misurare l'incorporazione di alanina marcata con deuterio nella sintesi proteica del muscolo miofibrillare.
|
3 giorni
|
|
Bilancio proteico netto
Lasso di tempo: 10 ore
|
Bilancio proteico netto di tutto il corpo misurato durante 10 ore di studio acuto.
Misurato mediante l'applicazione di traccianti di fenilalanina e tirosina marcati con aminoacidi stabili, mediante i quali è possibile calcolare la sintesi proteica, l'ossidazione della fenilalanina e la disgregazione proteica.
|
10 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incorporazione di D5-fenilalanina
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Incorporazione della D5-fenilalanina nelle proteine miofibrillari.
Le proteine alimentari della carne sono intrinsecamente marcate con D5-fenilalanina
|
3 giorni
|
|
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 10 ore
|
Sintesi proteica miofibrillare (%/ora) misurata durante 10 ore dello studio acuto.
Calcolato dalla differenza nell'incorporazione di D8-fenilalanina dalle biopsie muscolari prelevate a 2 ore e 12 ore nell'infusione di tracciante stabile dell'amminoacido.
|
10 ore
|
|
Sintesi proteica
Lasso di tempo: 10 ore
|
Sintesi proteica dell'intero corpo (%/ora) misurata durante lo studio acuto, mediante l'uso della tecnica del tracciante di aminoacidi stabel.
|
10 ore
|
|
Disgregazione delle proteine
Lasso di tempo: 10 ore
|
Disgregazione proteica dell'intero corpo (%/ora) misurata durante lo studio acuto, mediante l'uso della tecnica del tracciante di aminoacidi stabel.
|
10 ore
|
|
Ossidazione della fenilalanina
Lasso di tempo: 10 ore
|
Ossidazione della fenilalanina misurata durante lo studio acuto
|
10 ore
|
|
Aspetto della D5-fenilalanina
Lasso di tempo: 12 ore
|
Arricchimento plasmatico di D5-fenilalanina dopo l'assunzione di proteine della carne intrinsecamente marcate con D5-fenilalanina
|
12 ore
|
|
Vie di segnalazione nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 10 ore
|
Vie di segnalazione intracellulare correlate al ricambio proteico.
Misurato con tecnica Western blotting dalle biopsie del tessuto muscolare prelevate a 2 ore e 12 ore dall'inizio dello studio acuto.
|
10 ore
|
|
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 12 ore
|
Concentrazione plasmatica di insulina durante lo studio acuto
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBH 140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .