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Distribuzione degli amminoacidi derivati ​​dai nutrienti

18 novembre 2022 aggiornato da: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital

Distribuzione di aminoacidi derivati ​​​​da nutrienti ed effetto anabolico in individui anziani sani

Il progetto esamina per diversi giorni in che modo il modello di distribuzione delle proteine ​​alimentari stimola e influenza il ricambio proteico di proteine ​​importanti nella prospettiva dell'invecchiamento, come le proteine ​​del muscolo scheletrico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, DK-2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne
  • Tra i 65 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • IMC superiore a 30
  • Fumatori
  • Vegetariani
  • Diabete o altre malattie metaboliche
  • Trattamento medico che influisce sul ricambio proteico
  • Malattie gastrointestinali, ridotta funzionalità renale o epatica o malattie infiammatorie croniche
  • Pressione sanguigna elevata o segni di aterosclerosi
  • Più di 5 ore di esercizio fisico regolare ogni settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: TRITA-DIVERSA
Carne macinata somministrata con un modello di distribuzione delle proteine ​​distorto
Studio dell'effetto di un modello di distribuzione uniforme o distorto delle proteine ​​alimentari
Sperimentale: TRITA-PARI
Carne macinata somministrata con uno schema di distribuzione uniforme delle proteine
Studio dell'effetto di un modello di distribuzione uniforme o distorto delle proteine ​​alimentari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 3 giorni
FSR miofibrillare misurato con la tecnica dell'acqua deuterata, mediante la quale è possibile misurare l'incorporazione di alanina marcata con deuterio nella sintesi proteica del muscolo miofibrillare.
3 giorni
Bilancio proteico netto
Lasso di tempo: 10 ore
Bilancio proteico netto di tutto il corpo misurato durante 10 ore di studio acuto. Misurato mediante l'applicazione di traccianti di fenilalanina e tirosina marcati con aminoacidi stabili, mediante i quali è possibile calcolare la sintesi proteica, l'ossidazione della fenilalanina e la disgregazione proteica.
10 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incorporazione di D5-fenilalanina
Lasso di tempo: 3 giorni
Incorporazione della D5-fenilalanina nelle proteine ​​miofibrillari. Le proteine ​​alimentari della carne sono intrinsecamente marcate con D5-fenilalanina
3 giorni
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 10 ore
Sintesi proteica miofibrillare (%/ora) misurata durante 10 ore dello studio acuto. Calcolato dalla differenza nell'incorporazione di D8-fenilalanina dalle biopsie muscolari prelevate a 2 ore e 12 ore nell'infusione di tracciante stabile dell'amminoacido.
10 ore
Sintesi proteica
Lasso di tempo: 10 ore
Sintesi proteica dell'intero corpo (%/ora) misurata durante lo studio acuto, mediante l'uso della tecnica del tracciante di aminoacidi stabel.
10 ore
Disgregazione delle proteine
Lasso di tempo: 10 ore
Disgregazione proteica dell'intero corpo (%/ora) misurata durante lo studio acuto, mediante l'uso della tecnica del tracciante di aminoacidi stabel.
10 ore
Ossidazione della fenilalanina
Lasso di tempo: 10 ore
Ossidazione della fenilalanina misurata durante lo studio acuto
10 ore
Aspetto della D5-fenilalanina
Lasso di tempo: 12 ore
Arricchimento plasmatico di D5-fenilalanina dopo l'assunzione di proteine ​​della carne intrinsecamente marcate con D5-fenilalanina
12 ore
Vie di segnalazione nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 10 ore
Vie di segnalazione intracellulare correlate al ricambio proteico. Misurato con tecnica Western blotting dalle biopsie del tessuto muscolare prelevate a 2 ore e 12 ore dall'inizio dello studio acuto.
10 ore
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 12 ore
Concentrazione plasmatica di insulina durante lo studio acuto
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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