- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03872895
Adaptacja adoptowanych nastolatków w ich rodzinach (EEAA)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena statusu nastolatków adoptowanych za granicą w odniesieniu do cech ich rodzin oraz zbadanie podobieństw i różnic w 4 różnych krajach europejskich. Rodzice i młodzież wypełnią kwestionariusze, które zawierają i dostosowują wiele standardowych środków. Kwestionariusz rodzica zawiera elementy: a) Skali Przystosowania i Spójności Rodziny (FACES), b) Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności dla rodziców (SDQ-rodzic), c) Wskaźnika Stresu Rodzica (PSI), d) Kwestionariusza Satysfakcji Adopcyjnej (ASQ), d) Skala Brodzińskiego (otwartość w komunikacji rodzinnej związana z adopcją) oraz e) podstawowe informacje demograficzne.
Kwestionariusz dla młodzieży zawiera elementy: a) SDQ-nastolatek, b) kwestionariusz Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym (HBSC), c) Zrewidowany Test Orientacji Życiowej (LOT-R), d) Skala Lee (Skala Dyskryminacji dla Adoptowanych).
Należy mieć nadzieję, że badanie pozwoli lepiej zrozumieć doświadczenia rodzin i ich dzieci po międzynarodowej adopcji. Ta wiedza pomoże potencjalnym rodzinom adopcyjnym, jak również rodzinom, które już adoptowały. Te informacje nie są jeszcze dostępne w kontekście europejskim. Ponadto informacje będą cenne dla specjalistów zajmujących się adopcjami. Ponadto możliwość porównania wyników i doświadczeń rodzin i młodzieży w 4 krajach europejskich pozwoli lepiej zrozumieć wkład różnych kontekstów kulturowych w te wyniki. Postawiono hipotezę, że różne praktyki kulturowe i przekonania dotyczące adopcji prawdopodobnie wpływają na doświadczenia adopcyjne nastolatków i rodziców. Lepsze zrozumienie tej dynamiki będzie przydatne klinicznie, jak również na poziomie społeczności i poza nim.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurie Miller, MD
- Numer telefonu: 33612222628
- E-mail: laurie.miller@tufts.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rosa Rosnati, PhD
- Numer telefonu: 1 (+39) 02 - 7234
- E-mail: rosa.rosnati@unicatt.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Hospital Sainte Anne
-
Kontakt:
- Marie Odile MD PEROUSE DE MONTCLOS
- E-mail: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
-
Kontakt:
- Laurie MD MILLER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice: adoptowany za granicą nastolatek w wieku od 11 do 17 lat, dziecko przybyło do rodziny co najmniej 6 miesięcy temu. Młodzież: adoptowany za granicą, w wieku od 11 do 17 lat, przybył do rodziny co najmniej 6 miesięcy temu.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice: nie chcą lub nie mogą wypełnić kwestionariusza Młodzież: nie chcą lub nie mogą wypełnić kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Otwartość komunikacji rodzinnej związana z adopcją (skala standaryzowana opracowana przez Davida Brodzińskiego)
Ramy czasowe: ostatnie 30 dni
|
Otwartość na komunikację rodzinną na temat adopcji będzie oceniana za pomocą wystandaryzowanej skali Brodzińskiego.
Zostanie to skorelowane z wynikami nastolatków (przystosowanie do rodziny, szkoły i społeczności) za pomocą skonstruowanych zmiennych zaczerpniętych z kwestionariusza Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym
|
ostatnie 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stres rodziców (z wykorzystaniem PSI, wskaźnika stresu rodziców)
Ramy czasowe: Poprzedni rok
|
Stres rodziców będzie mierzony za pomocą szeroko stosowanego wskaźnika stresu rodziców.
Skala ta zawiera 36 pozycji, które są uzupełniane przez rodziców.
Pozycje są łączone, tworząc skalę całkowitego stresu.
Wyniki punktacji w profilu percentyla.
Normalny zakres = 15-80 percentyl.
Wyniki na poziomie 85. percentyla lub powyżej są uważane za wysokie (więcej stresu), a wyniki odpowiedzi obronnej na poziomie 10 lub poniżej są uważane za wyjątkowo niskie.
Alfa Cronbacha dla spójności wewnętrznej: minimalna = 0,8, maksymalna = 0,91 i średnia = 0,85.
Ta skala (po raz pierwszy opublikowana w 1990 roku przez Abdina) była używana i cytowana w ponad 4900 artykułach naukowych.
|
Poprzedni rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Laurie Miller, MD, GHU Ste Anne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- D18-PO16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .