- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03872895
Tilpasning av adopterte ungdommer i deres familier (EEAA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere statusen til internasjonalt adopterte ungdommer i forhold til egenskapene til familiene deres, og å utforske likheter og forskjeller i 4 ulike europeiske land. Foreldre og ungdom vil fylle ut spørreskjemaer som inkluderer og tilpasser mange standardtiltak. Foreldrespørreskjemaet inkluderer komponenter av: a) Family Adjustment and Cohesion Scale (FACES), b) Styrker og vanskeligheter Spørreskjema for foreldre (SDQ-foreldre), c) Parent Stress Index (PSI), d) Adopsjon Satisfaction Questionnaire (ASQ), d) Brodzinsky-skala (åpenhet i familiekommunikasjon knyttet til adopsjon), og e) grunnleggende demografisk informasjon.
Ungdomsspørreskjemaet inkluderer elementer av: a) SDQ-ungdom, b) Spørreskjema for helseatferd i skolebarn (HBSC), c) Livsorienteringstest-revidert (LOT-R), d) Lee-skala (diskrimineringsskala for adopterte).
Det er å håpe at studien vil gi en bedre forståelse av opplevelsene til familier og deres barn etter internasjonal adopsjon. Denne kunnskapen vil hjelpe potensielle adoptivfamilier så vel som familier som allerede har adoptert. Denne informasjonen er ennå ikke tilgjengelig i europeisk sammenheng. I tillegg vil informasjonen være verdifull for adopsjonsfagfolk. Dessuten vil muligheten til å sammenligne resultater og erfaringer til familier og ungdom i 4 europeiske land gi en bedre forståelse av bidraget fra ulike kulturelle kontekster til disse resultatene. Det er en hypotese om at ulike kulturelle praksiser og trosoppfatninger om adopsjon sannsynligvis påvirker opplevelsen av adopsjon av ungdom og foreldre. En bedre forståelse av denne dynamikken vil være nyttig klinisk så vel som på samfunnsnivå og utover.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Hospital SAINTE ANNE
-
Ta kontakt med:
- Marie Odile MD PEROUSE DE MONTCLOS
- E-post: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
-
Ta kontakt med:
- Laurie MD MILLER
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre: har en internasjonalt adoptert ungdom i alderen 11-17 år. Barn ankom familien for minst 6 måneder siden. Ungdom: internasjonalt adoptert, mellom 11-17 år kom til familien for minst 6 måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre: uvillig eller ute av stand til å fylle ut spørreskjema Ungdom: uvillig eller ute av stand til å fylle ut spørreskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åpenhet i familiekommunikasjon knyttet til adopsjon (standardisert skala utviklet av David Brodzinsky)
Tidsramme: siste 30 dager
|
Åpenhet for familiekommunikasjon om emnet adopsjon vil bli vurdert ved bruk av Brodzinsky standardisert skala.
Dette vil bli korrelert til ungdomsutfall (tilpasning til familie, skole og lokalsamfunn) ved å bruke konstruerte variabler hentet fra spørreskjemaet Health Behavior in School Children
|
siste 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestress (ved hjelp av PSI, Parent Stress Index)
Tidsramme: siste året
|
Foreldrestress vil bli målt ved hjelp av den mye brukte foreldrestressindeksen.
Denne skalaen inneholder 36 elementer som fylles ut av foreldrenes egenrapportering.
Elementene er kombinert for å danne en Total Stress-skala.
Scoring resulterer i en persentilprofil.
Normalområdet = 15.-80. persentil.
Poeng på eller over 85. persentilen anses som høye (mer stress) og Defensive Responsing-score på 10 eller lavere anses som ekstremt lave.
Cronbachs alfa for indre konsistens: minimum = 0,8, maks = 0,91 og gjennomsnitt = 0,85.
Denne skalaen (først publisert i 1990 av Abdin) har blitt brukt og sitert i over 4900 vitenskapelige artikler.
|
siste året
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Laurie Miller, MD, GHU Ste Anne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D18-PO16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .