- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03872895
Aanpassing van geadopteerde adolescenten in hun gezin (EEAA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de status van internationaal geadopteerde adolescenten te evalueren in relatie tot de kenmerken van hun families, en om de overeenkomsten en verschillen in 4 verschillende Europese landen te onderzoeken. Ouders en adolescenten zullen vragenlijsten invullen waarin veel standaardmaatregelen zijn opgenomen en aangepast. De oudervragenlijst bevat onderdelen van: a) Family Adjustment and Cohesion Scale (FACES), b) Strengths and Difficulties Questionnaire voor ouders (SDQ-parent), c) Parent Stress Index (PSI), d) Adoption Satisfaction Questionnaire (ASQ), d) Brodzinsky-schaal (openheid in gezinscommunicatie met betrekking tot adoptie), en e) elementaire demografische informatie.
De adolescentenvragenlijst omvat elementen van: a) SDQ-adolescent, b) Health Behavior in School Children-vragenlijst (HBSC), c) Life Orientation Test-Revised (LOT-R), d) Lee Scale (discriminatieschaal voor geadopteerden).
Gehoopt wordt dat de studie een beter inzicht zal geven in de ervaringen van gezinnen en hun kinderen na internationale adoptie. Deze kennis zal zowel potentiële adoptiegezinnen als gezinnen die al hebben geadopteerd, helpen. Deze informatie is in Europees verband nog niet beschikbaar. Bovendien zal de informatie waardevol zijn voor adoptieprofessionals. Bovendien zal de mogelijkheid om resultaten en ervaringen van gezinnen en adolescenten in 4 Europese landen te vergelijken, een beter begrip mogelijk maken van de bijdrage van verschillende culturele contexten aan deze resultaten. Er wordt verondersteld dat verschillende culturele praktijken en opvattingen over adoptie waarschijnlijk van invloed zijn op de ervaring van adoptie door adolescenten en ouders. Een beter begrip van deze dynamiek zal zowel klinisch als op gemeenschapsniveau en daarbuiten nuttig zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Hospital SAINTE ANNE
-
Contact:
- Marie Odile MD PEROUSE DE MONTCLOS
- E-mail: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
-
Contact:
- Laurie MD MILLER
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders: hebben een internationaal geadopteerd kind in de leeftijd van 11-17 jaar dat minstens 6 maanden geleden in het gezin is aangekomen Adolescenten: internationaal geadopteerd, tussen 11-17 jaar oud dat minstens 6 maanden geleden in het gezin is aangekomen
Uitsluitingscriteria:
- Ouders: niet bereid of niet in staat om vragenlijst in te vullen Adolescent: niet bereid of niet in staat om vragenlijst in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Openheid van gezinscommunicatie met betrekking tot adoptie (gestandaardiseerde schaal ontwikkeld door David Brodzinsky)
Tijdsspanne: afgelopen 30 dagen
|
Openheid voor familiecommunicatie over het onderwerp adoptie zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde Brodzinsky-schaal.
Dit zal worden gecorreleerd met de uitkomsten van adolescenten (aanpassing aan gezin, school en gemeenschap) met behulp van geconstrueerde variabelen die zijn ontleend aan de vragenlijst Gezondheidsgedrag bij schoolkinderen
|
afgelopen 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parent Stress (met behulp van PSI, Parent Stress Index)
Tijdsspanne: afgelopen jaar
|
Parent Stress wordt gemeten met behulp van de veelgebruikte Parent Stress Index.
Deze schaal bevat 36 items die worden ingevuld door zelfrapportage door ouders.
De items worden gecombineerd om een Totale Stress-schaal te vormen.
Scoren resulteert in een percentielprofiel.
Het normale bereik = 15e-80e percentiel.
Scores op of boven het 85e percentiel worden als hoog beschouwd (meer stress) en scores voor defensief reageren op 10 of lager worden als extreem laag beschouwd.
Cronbach's alfa voor interne consistentie: minimum =0,8, max=0,91 en gemiddelde=0,85.
Deze schaal (voor het eerst gepubliceerd in 1990 door Abdin) is gebruikt en geciteerd in meer dan 4900 wetenschappelijke artikelen.
|
afgelopen jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Laurie Miller, MD, GHU Ste Anne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- D18-PO16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .