- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03872895
Adaptación de los Adolescentes Adoptivos en sus Familias (EEAA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el estado de los adolescentes adoptados internacionalmente en relación con las características de sus familias, y explorar las similitudes y diferencias en 4 países europeos diferentes. Los padres y los adolescentes completarán cuestionarios que incorporan y adaptan muchas medidas estándar. El cuestionario para padres incluye componentes de: a) Escala de Cohesión y Ajuste Familiar (FACES), b) Cuestionario de Fortalezas y Dificultades para padres (SDQ-padres), c) Índice de Estrés de los Padres (PSI), d) Cuestionario de Satisfacción de Adopción (ASQ), d) Escala Brodzinsky (apertura en la comunicación familiar relacionada con la adopción), ye) información demográfica básica.
El cuestionario para adolescentes incluye elementos de: a) SDQ-adolescente, b) Cuestionario de comportamiento de salud en niños escolares (HBSC), c) Life Orientation Test-Revised (LOT-R), d) Lee Scale (Escala de discriminación para adoptados).
Se espera que el estudio permita una mejor comprensión de las experiencias de las familias y sus hijos después de la adopción internacional. Este conocimiento ayudará a las familias adoptivas potenciales, así como a las familias que ya han adoptado. Esta información aún no está disponible en un contexto europeo. Además, la información será valiosa para los profesionales de la adopción. Además, la oportunidad de comparar resultados y experiencias de familias y adolescentes en 4 países europeos permitirá una mejor comprensión de la contribución de diferentes contextos culturales a estos resultados. Se plantea la hipótesis de que las diferentes prácticas culturales y creencias sobre la adopción probablemente impacten la experiencia de adopción por parte de los adolescentes y los padres. Una mejor comprensión de esta dinámica será útil clínicamente, así como a nivel comunitario y más allá.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Hospital SAINTE ANNE
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Contacto:
- Marie Odile MD PEROUSE DE MONTCLOS
- Correo electrónico: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
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Contacto:
- Laurie MD MILLER
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres: tienen un adolescente adoptado internacionalmente entre las edades de 11-17 años niño llegó a la familia hace al menos 6 meses Adolescentes: adoptado internacionalmente, entre las edades de 11-17 años llegó a la familia hace al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Padres: no quieren o no pueden completar el cuestionario Adolescente: no quieren o no pueden completar el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apertura de la comunicación familiar relacionada con la adopción (escala estandarizada desarrollada por David Brodzinsky)
Periodo de tiempo: últimos 30 días
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La apertura a la comunicación familiar sobre el tema de la adopción se evaluará mediante la escala estandarizada de Brodzinsky.
Esto se correlacionará con los resultados de los adolescentes (adaptación a la familia, la escuela y la comunidad) utilizando variables construidas extraídas del cuestionario Health Behavior in School Children.
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últimos 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés de los padres (usando PSI, índice de estrés de los padres)
Periodo de tiempo: año pasado
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El Estrés de los Padres se medirá utilizando el Índice de Estrés de los Padres ampliamente utilizado.
Esta escala contiene 36 elementos que se completan mediante el autoinforme de los padres.
Los elementos se combinan para formar una escala de estrés total.
La puntuación da como resultado un perfil percentil.
El rango normal = percentil 15-80.
Las puntuaciones del percentil 85 o superiores se consideran altas (más estrés) y las puntuaciones de respuesta defensiva de 10 o inferiores se consideran extremadamente bajas.
Alfa de Cronbach para la consistencia interna: mínimo = 0,8, máximo = 0,91 y promedio = 0,85.
Esta escala (publicada por primera vez en 1990 por Abdin) ha sido utilizada y citada en más de 4900 artículos científicos.
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año pasado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Laurie Miller, MD, GHU Ste Anne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D18-PO16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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