- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03872895
Adeguamento degli adolescenti adottati nelle loro famiglie (EEAA)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di valutare lo status degli adolescenti adottati a livello internazionale in relazione alle caratteristiche delle loro famiglie, e di esplorare le somiglianze e le differenze in 4 diversi paesi europei. Genitori e adolescenti completeranno questionari che incorporano e adattano molte misure standard. Il questionario per i genitori include componenti di: a) Scala di adeguamento e coesione familiare (FACES), b) Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà per i genitori (SDQ-genitore), c) Indice di stress dei genitori (PSI), d) Questionario sulla soddisfazione dell'adozione (ASQ), d) Scala Brodzinsky (apertura nella comunicazione familiare relativa all'adozione) ed e) informazioni demografiche di base.
Il questionario per adolescenti include elementi di: a) SDQ-adolescente, b) questionario sul comportamento sanitario nei bambini in età scolare (HBSC), c) Life Orientation Test-Revised (LOT-R), d) Lee Scale (Discrimination Scale for Adoptees).
Si spera che lo studio permetta una migliore comprensione delle esperienze delle famiglie e dei loro bambini dopo l'adozione internazionale. Questa conoscenza aiuterà le potenziali famiglie adottive così come le famiglie che hanno già adottato. Queste informazioni non sono ancora disponibili in un contesto europeo. Inoltre, le informazioni saranno preziose per i professionisti dell'adozione. Inoltre, l'opportunità di confrontare risultati ed esperienze di famiglie e adolescenti in 4 paesi europei consentirà una migliore comprensione del contributo di diversi contesti culturali a questi risultati. Si ipotizza che diverse pratiche e credenze culturali sull'adozione abbiano probabilmente un impatto sull'esperienza dell'adozione da parte di adolescenti e genitori. Una migliore comprensione di questa dinamica sarà utile sia clinicamente che a livello di comunità e oltre.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Hospital SAINTE ANNE
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Contatto:
- Marie Odile MD PEROUSE DE MONTCLOS
- Email: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
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Contatto:
- Laurie MD MILLER
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori: hanno un adolescente di età compresa tra 11 e 17 anni adottato a livello internazionale bambino arrivato in famiglia da almeno 6 mesi Adolescenti: adottato a livello internazionale, di età compresa tra 11 e 17 anni arrivato in famiglia da almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Genitori: non disposti o impossibilitati a completare il questionario Adolescenti: non disposti o impossibilitati a completare il questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Apertura della comunicazione familiare relativa all'adozione (scala standardizzata sviluppata da David Brodzinsky)
Lasso di tempo: ultimi 30 giorni
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L'apertura alla comunicazione familiare sul tema dell'adozione sarà valutata utilizzando la scala standardizzata Brodzinsky.
Questo sarà correlato ai risultati adolescenziali (adattamento alla famiglia, alla scuola e alla comunità) utilizzando variabili costruite estratte dal questionario Health Behavior in School Children
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ultimi 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parent Stress (usando PSI, Parent Stress Index)
Lasso di tempo: l'anno scorso
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Lo stress dei genitori sarà misurato utilizzando il diffuso indice di stress dei genitori.
Questa scala contiene 36 item completati dall'autovalutazione dei genitori.
Gli elementi vengono combinati per formare una scala di stress totale.
Il punteggio risulta in un profilo percentile.
Il range normale=15°-80° percentile.
I punteggi pari o superiori all'85° percentile sono considerati alti (più stress) e i punteggi di risposta difensiva pari o inferiori a 10 sono considerati estremamente bassi.
Alfa di Cronbach per coerenza interna: minimo =0,8, massimo=0,91 e media=0,85.
Questa scala (pubblicata per la prima volta nel 1990 da Abdin) è stata utilizzata e citata in oltre 4900 articoli scientifici.
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l'anno scorso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Laurie Miller, MD, GHU Ste Anne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D18-PO16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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