- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03872895
Adaptação de adolescentes adotados em suas famílias (EEAA)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a situação dos adolescentes adotados internacionalmente em relação às características de suas famílias e explorar as semelhanças e diferenças em 4 países europeus diferentes. Pais e adolescentes preencherão questionários que incorporam e adaptam muitas medidas padrão. O questionário dos pais inclui componentes de: a) Escala de Ajuste e Coesão Familiar (FACES), b) Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades para os pais (SDQ-pais), c) Índice de Estresse dos Pais (PSI), d) Questionário de Satisfação da Adoção (ASQ), d) Escala de Brodzinsky (abertura na comunicação familiar relacionada à adoção), ee) informações demográficas básicas.
O questionário para adolescentes inclui elementos de: a) SDQ-adolescente, b) Questionário de Comportamento de Saúde em Crianças Escolares (HBSC), c) Teste de Orientação de Vida Revisado (LOT-R), d) Escala de Lee (Escala de Discriminação para Adotados).
Espera-se que o estudo permita uma melhor compreensão das experiências das famílias e de seus filhos após a adoção internacional. Esse conhecimento ajudará famílias adotivas em potencial, bem como famílias que já adotaram. Esta informação ainda não está disponível no contexto europeu. Além disso, as informações serão valiosas para os profissionais de adoção. Além disso, a oportunidade de comparar resultados e experiências de famílias e adolescentes em 4 países europeus permitirá uma melhor compreensão da contribuição de diferentes contextos culturais para esses resultados. A hipótese é que diferentes práticas culturais e crenças sobre adoção provavelmente impactam a experiência de adoção por adolescentes e pais. Uma melhor compreensão dessa dinâmica será útil clinicamente, bem como no nível da comunidade e além.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Hospital SAINTE ANNE
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Contato:
- Marie Odile MD PEROUSE DE MONTCLOS
- E-mail: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
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Contato:
- Laurie MD MILLER
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais: têm um adolescente adotado internacionalmente entre 11 e 17 anos de idade a criança chegou à família há pelo menos 6 meses Adolescentes: adotados internacionalmente, entre 11 a 17 anos chegou à família há pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Pais: não querem ou não conseguem preencher o questionário Adolescente: não querem ou não conseguem preencher o questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abertura da comunicação familiar relacionada à adoção (escala padronizada desenvolvida por David Brodzinsky)
Prazo: últimos 30 dias
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A abertura à comunicação da família sobre o assunto da adoção será avaliada usando a escala padronizada de Brodzinsky.
Isso será correlacionado com os resultados do adolescente (adaptação à família, escola e comunidade) usando variáveis construídas extraídas do questionário Health Behavior in School Children
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últimos 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse dos Pais (usando PSI, Índice de Estresse dos Pais)
Prazo: ano passado
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O estresse dos pais será medido usando o índice de estresse dos pais amplamente utilizado.
Esta escala contém 36 itens que são preenchidos pelo autorrelato dos pais.
Os itens são combinados para formar uma escala de Estresse Total.
A pontuação resulta em um perfil percentil.
A faixa normal = 15º-80º percentil.
Pontuações iguais ou superiores ao percentil 85 são consideradas altas (mais estresse) e pontuações de resposta defensiva de 10 ou menos são consideradas extremamente baixas.
Alfa de Cronbach para consistência interna: mínimo =0,8, máx=0,91 e média=0,85.
Esta escala (publicada pela primeira vez em 1990 por Abdin) foi utilizada e citada em mais de 4900 artigos científicos.
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ano passado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Laurie Miller, MD, GHU Ste Anne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D18-PO16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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