- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03872895
Adaptation des adolescents adoptés à leur famille (EEAA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer le statut des adolescents adoptés internationalement par rapport aux caractéristiques de leurs familles, et d'explorer les similitudes et les différences dans 4 pays européens différents. Les parents et les adolescents rempliront des questionnaires qui intègrent et adaptent de nombreuses mesures standard. Le questionnaire des parents comprend les éléments suivants : a) Échelle d'ajustement et de cohésion familiale (FACES), b) Questionnaire sur les forces et les difficultés des parents (SDQ-parent), c) Indice de stress des parents (PSI), d) Questionnaire de satisfaction de l'adoption (ASQ), d) échelle de Brodzinsky (ouverture dans la communication familiale liée à l'adoption) et e) informations démographiques de base.
Le questionnaire adolescent comprend des éléments de : a) SDQ-adolescent, b) Health Behavior in School Children questionnaire (HBSC), c) Life Orientation Test-Revised (LOT-R), d) Lee Scale (Discrimination Scale for Adoptees).
On espère que l'étude permettra de mieux comprendre les expériences des familles et de leurs enfants après l'adoption internationale. Cette connaissance aidera les familles adoptives potentielles ainsi que les familles qui ont déjà adopté. Ces informations ne sont pas encore disponibles dans un contexte européen. De plus, l'information sera précieuse pour les professionnels de l'adoption. De plus, la possibilité de comparer les résultats et les expériences des familles et des adolescents dans 4 pays européens permettra une meilleure compréhension de la contribution des différents contextes culturels à ces résultats. On suppose que différentes pratiques culturelles et croyances sur l'adoption ont probablement un impact sur l'expérience de l'adoption par les adolescents et les parents. Une meilleure compréhension de cette dynamique sera utile sur le plan clinique ainsi qu'au niveau communautaire et au-delà.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75014
- Recrutement
- Hospital Sainte Anne
-
Contact:
- Marie Odile MD PEROUSE DE MONTCLOS
- E-mail: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
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Contact:
- Laurie MD MILLER
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parents : ont un adolescent adopté internationalement âgé de 11 à 17 ans enfant arrivé dans la famille il y a au moins 6 mois Adolescents : adopté internationalement, âgé de 11 à 17 ans arrivé dans la famille il y a au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Parents : ne veulent pas ou ne peuvent pas remplir le questionnaire Adolescents : ne veulent pas ou ne peuvent pas remplir le questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture de la communication familiale liée à l'adoption (échelle standardisée développée par David Brodzinsky)
Délai: 30 derniers jours
|
L'ouverture à la communication familiale sur le sujet de l'adoption sera évaluée à l'aide de l'échelle standardisée de Brodzinsky.
Cela sera corrélé aux résultats des adolescents (adaptation à la famille, à l'école et à la communauté) à l'aide de variables construites tirées du questionnaire sur les comportements de santé des enfants à l'école
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30 derniers jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Parent Stress (en utilisant PSI, Parent Stress Index)
Délai: l'année passée
|
Le stress parental sera mesuré à l'aide de l'indice de stress parental largement utilisé.
Cette échelle contient 36 items qui sont complétés par l'auto-évaluation des parents.
Les éléments sont combinés pour former une échelle de stress total.
La notation aboutit à un profil de centile.
La plage normale = 15e-80e centile.
Les scores égaux ou supérieurs au 85e centile sont considérés comme élevés (plus de stress) et les scores de réponse défensive de 10 ou inférieurs sont considérés comme extrêmement faibles.
Alpha de Cronbach pour la cohérence interne : minimum = 0,8, max = 0,91 et moyenne = 0,85.
Cette échelle (publiée pour la première fois en 1990 par Abdin) a été utilisée et citée dans plus de 4900 articles scientifiques.
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l'année passée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Laurie Miller, MD, GHU Ste Anne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D18-PO16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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