Hodnocení argininu u periodontálních a kardiovaskulárních onemocnění
3. října 2019 aktualizováno: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analýza sérových a slinných hladin ADMA-argininu u pacientů s parodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
Asymetrický dimethylarginin (ADMA) hraje klíčovou roli ve funkci endotelu a může být spojnicí pro známou interakci parodontitidy a ischemické choroby srdeční (ICHS).
Výzkumníci porovnávali vliv zdraví dásní, parodontitidy (CP), ICHS nebo obou onemocnění (CP+CHD) na hladiny ADMA ve slinách a v séru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit možnou souvislost mezi hladinami ADMA ve slinách a v séru u pacientů s CP a ICHS a pokud jsou hladiny ADMA v séru zprostředkovány sérovým CRP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
141
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98125
- University of Messina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie se tedy nakonec zapíše 35 pacientů s CP, 36 pacientů s ICHS, 35 pacientů s CP+CHD a 35 zdravých subjektů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost alespoň 16 zubů
- CP s minimálně 40 % míst s klinickou úrovní připojení (CAL) ≥ 2 mm a hloubkou sondy (PD) ≥ 4 mm;
- Přítomnost nejméně ≥ 2 mm kostního úbytku krestální alveolární kosti ověřené na digitálních periapikálních rentgenových snímcích
- Přítomnost ≥ 40 % míst s krvácením při sondování (BOP)
Kritéria vyloučení:
- Příjem antikoncepce
- Příjem imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií
- Stav březosti nebo laktace
- Předchozí historie nadměrného pití
- Alergie na lokální anestetikum
- Příjem léků, které mohou potenciálně určovat hyperplazii dásní, jako je Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A nebo podobné léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Paradentóza
Pacienti s onemocněním parodontu
|
korelace sérové hladiny argininu s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
|
Kardiovaskulární
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
|
korelace sérové hladiny argininu s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
|
Řízení
Zdraví pacienti
|
korelace sérové hladiny argininu s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
|
Parodontitida+kardiovaskulární
Pacienti s onemocněním parodontu a kardiovaskulárního systému
|
korelace sérové hladiny argininu s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-16 (Jiný identifikátor: Oxford Tropical Research Ethics Committee (OxTREC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
10 let minimálně
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .