Evaluering av arginin ved periodontale og kardiovaskulære sykdommer
3. oktober 2019 oppdatert av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analyse av serum og spytt ADMA-argininnivåer hos pasienter med periodontale og kardiovaskulære sykdommer
Asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) spiller en nøkkelrolle i endotelfunksjonen og kan være en kobling for den kjente interaksjonen mellom periodontitt og koronar hjertesykdom (CHD).
Etterforskerne sammenlignet virkningen av tannkjøtthelse, periodontitt (CP), CHD eller av begge sykdommene (CP+CHD) på spytt- og serum ADMA-nivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å evaluere en mulig sammenheng mellom både spytt- og serum ADMA-nivåer hos pasienter med CP og med CHD og om serum-ADMA-nivåene er mediert av serum-CRP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
141
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For denne studien vil 35 pasienter med CP, 36 pasienter med CHD, 35 pasienter med CP+CHD og 35 friske personer til slutt bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst 16 tenner
- CP med minimum 40 % av stedene med et klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse av minst ≥2 mm av crestal alveolart bentap verifisert på digitale periapikale røntgenbilder
- Tilstedeværelse av ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av prevensjonsmidler
- Inntak av immunsuppressive eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene før studien
- Status for graviditet eller amming
- Tidligere historie med overdreven drikking
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Inntak av legemidler som potensielt kan bestemme gingival hyperplasi som Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontitt
Pasienter med periodontal sykdom
|
korrelasjon av serum arginin nivå med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
|
Kardiovaskulær
Pasienter med hjerte- og karsykdommer
|
korrelasjon av serum arginin nivå med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
|
Kontroll
Friske pasienter
|
korrelasjon av serum arginin nivå med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
|
Periodontitt+Kardiovaskulær
Pasienter med både periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
korrelasjon av serum arginin nivå med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-16 (Annen identifikator: Oxford Tropical Research Ethics Committee (OxTREC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
10 år minst
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .