Evaluación de Arginina en Enfermedad Periodontal y Cardiovascular
3 de octubre de 2019 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Análisis de los niveles séricos y salivales de ADMA-Arginina en pacientes con enfermedades periodontales y cardiovasculares
La dimetilarginina asimétrica (ADMA) juega un papel clave en la función endotelial y puede ser un vínculo para la interacción conocida de la periodontitis y la enfermedad coronaria (CHD).
Los investigadores compararon el impacto de la salud gingival, la periodontitis (CP), la CHD o ambas enfermedades (CP+CHD) en los niveles de ADMA en saliva y suero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar una posible asociación entre los niveles de ADMA tanto en saliva como en suero en pacientes con PC y con CC y si los niveles de ADMA en suero están mediados por la PCR en suero.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
141
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Messina, Italia, 98125
- University of Messina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Por lo tanto, para este estudio, finalmente se inscribirán 35 pacientes con PC, 36 pacientes con CC, 35 pacientes con PC + CC y 35 sujetos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos 16 dientes
- CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL) ≥2 mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4 mm;
- Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
- Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)
Criterio de exclusión:
- Ingesta de anticonceptivos
- Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
- Estado de embarazo o lactancia
- Historia previa de consumo excesivo de alcohol
- Alergia a la anestesia local
- Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Periodontitis
Pacientes con enfermedad periodontal
|
correlación del nivel de arginina sérica con enfermedad periodontal y cardiovascular
|
|
Cardiovascular
Pacientes con enfermedades cardiovasculares
|
correlación del nivel de arginina sérica con enfermedad periodontal y cardiovascular
|
|
Control
Pacientes sanos
|
correlación del nivel de arginina sérica con enfermedad periodontal y cardiovascular
|
|
Periodontitis+Cardiovascular
Pacientes con enfermedad periodontal y cardiovascular.
|
correlación del nivel de arginina sérica con enfermedad periodontal y cardiovascular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-16 (Otro identificador: Oxford Tropical Research Ethics Committee (OxTREC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
10 años por lo menos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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