Avaliação da Arginina na Doença Periodontal e Cardiovascular
3 de outubro de 2019 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Análise dos Níveis Séricos e Salivares de ADMA-Arginina em Pacientes com Doenças Periodontais e Cardiovasculares
A dimetilarginina assimétrica (ADMA) desempenha um papel fundamental na função endotelial e pode ser um elo para a interação conhecida de periodontite e doença cardíaca coronária (CHD).
Os pesquisadores compararam o impacto da saúde gengival, periodontite (CP), CHD ou de ambas as doenças (CP+CHD) na saliva e níveis séricos de ADMA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar uma possível associação entre a saliva e os níveis séricos de ADMA em pacientes com PC e com CHD e se os níveis séricos de ADMA são mediados pela PCR sérica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
141
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Messina, Itália, 98125
- University of Messina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Assim, para este estudo, 35 pacientes com PC, 36 pacientes com CHD, 35 pacientes com PC+CHD e 35 indivíduos saudáveis serão finalmente incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pelo menos 16 dentes
- CP com um mínimo de 40% de locais com nível de inserção clínica (CAL) ≥2mm e profundidade de sondagem (PD) ≥4mm;
- Presença de pelo menos ≥2 mm de perda óssea da crista alveolar verificada em radiografias periapicais digitais
- Presença de ≥40% de locais com sangramento à sondagem (BOP)
Critério de exclusão:
- Ingestão de anticoncepcionais
- Ingestão de drogas imunossupressoras ou anti-inflamatórias nos últimos três meses anteriores ao estudo
- Estado de gravidez ou lactação
- História prévia de consumo excessivo de álcool
- Alergia a anestésico local
- Ingestão de medicamentos potencialmente determinantes de hiperplasia gengival, como Hidantoína, Nifedipina, Ciclosporina A ou similares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Periodontite
Pacientes com doença periodontal
|
correlação do nível sérico de arginina com doença periodontal e cardiovascular
|
|
Cardiovascular
Pacientes com doenças cardiovasculares
|
correlação do nível sérico de arginina com doença periodontal e cardiovascular
|
|
Ao controle
Pacientes saudáveis
|
correlação do nível sérico de arginina com doença periodontal e cardiovascular
|
|
Periodontite+Cardiovascular
Pacientes com doenças periodontais e cardiovasculares
|
correlação do nível sérico de arginina com doença periodontal e cardiovascular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de Apego Clínico
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
8 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
14 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-16 (Outro identificador: Oxford Tropical Research Ethics Committee (OxTREC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
10 anos pelo menos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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