Ocena argininy w chorobach przyzębia i układu krążenia
3 października 2019 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analiza stężeń ADMA-argininy w surowicy i ślinie u pacjentów z chorobami przyzębia i układu krążenia
Asymetryczna dimetyloarginina (ADMA) odgrywa kluczową rolę w funkcjonowaniu śródbłonka i może być ogniwem znanej interakcji zapalenia przyzębia i choroby niedokrwiennej serca (CHD).
Badacze porównali wpływ stanu dziąseł, zapalenia przyzębia (CP), CHD lub obu chorób (CP+CHD) na poziomy ADMA w ślinie i surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena możliwego związku między poziomami ADMA w ślinie i surowicy u pacjentów z CP i CHD oraz czy poziomy ADMA w surowicy są zależne od CRP w surowicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98125
- University of Messina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tak więc do tego badania ostatecznie zostanie włączonych 35 pacjentów z CP, 36 pacjentów z CHD, 35 pacjentów z CP+CHD i 35 zdrowych osób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność co najmniej 16 zębów
- CP z co najmniej 40% miejsc z klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥2mm i głębokością sondowania (PD) ≥4mm;
- Obecność co najmniej ≥2 mm ubytku kości wyrostka zębodołowego potwierdzona na radiogramach cyfrowych okołowierzchołkowych
- Obecność ≥40% miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BOP)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem
- Stan ciąży lub laktacji
- Wcześniejsza historia nadmiernego picia
- Alergia na miejscowy środek znieczulający
- Przyjmowanie leków, które mogą potencjalnie powodować przerost dziąseł, takich jak hydantoina, nifedypina, cyklosporyna A lub podobne leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie ozębnej
Pacjenci z chorobami przyzębia
|
korelacja poziomu argininy w surowicy z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
|
Układ sercowo-naczyniowy
Pacjenci z chorobami układu krążenia
|
korelacja poziomu argininy w surowicy z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
|
Kontrola
Zdrowi pacjenci
|
korelacja poziomu argininy w surowicy z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
|
Zapalenie przyzębia + układ sercowo-naczyniowy
Pacjenci z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
korelacja poziomu argininy w surowicy z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-16 (Inny identyfikator: Oxford Tropical Research Ethics Committee (OxTREC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Co najmniej 10 lat
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .