- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03873948
Arginiinin arviointi parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksissa
torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Seerumin ja syljen ADMA-arginiinitasojen analyysi potilailla, joilla on parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksia
Asymmetrisellä dimetyyliarginiinilla (ADMA) on keskeinen rooli endoteelin toiminnassa ja se voi olla linkki parodontiitin ja sepelvaltimotaudin (CHD) tunnettuun yhteisvaikutukseen.
Tutkijat vertasivat ienterveyden, parodontiitin (CP), sepelvaltimotaudin tai molempien sairauksien (CP+CHD) vaikutusta syljen ja seerumin ADMA-tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mahdollista yhteyttä sekä syljen että seerumin ADMA-tasojen välillä potilailla, joilla on CP ja sepelvaltimotauti, ja onko seerumin ADMA-tasojen välittäjä seerumin CRP.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Siten tähän tutkimukseen otetaan lopulta mukaan 35 potilasta, joilla on CP, 36 potilasta, joilla on sepelvaltimotauti, 35 potilasta, joilla on CP+CHD, ja 35 tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 16 hammasta
- CP, jossa vähintään 40 %:lla kohdista kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥2 mm ja mittaussyvyys (PD) ≥4 mm;
- Vähintään ≥ 2 mm:n rintakehän alveolaarisen luukadon esiintyminen digitaalisissa periapikaalisissa röntgenkuvissa
- ≥40 % kohdista, joissa on verenvuotoa luotaessa (BOP)
Poissulkemiskriteerit:
- Ehkäisyvälineiden saanti
- Immunosuppressiivisten tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Raskauden tai imetyksen tila
- Aikaisempi liiallinen juominen
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Ienten liikakasvua mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden, kuten hydantoiinin, nifedipiinin, syklosporiini A:n tai vastaavien lääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parodontiitti
Potilaat, joilla on periodontaalinen sairaus
|
seerumin arginiinitason korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
|
Kardiovaskulaarinen
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
|
seerumin arginiinitason korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
|
Ohjaus
Terveet potilaat
|
seerumin arginiinitason korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
|
Parodontiitti + sydän
Potilaat, joilla on sekä parodontaali- että sydän- ja verisuonitauti
|
seerumin arginiinitason korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-16 (Muu tunniste: Oxford Tropical Research Ethics Committee (OxTREC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
10 vuotta ainakin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .