Evaluering af arginin ved periodontal og kardiovaskulær sygdom
3. oktober 2019 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analyse af serum og spyt ADMA-arginin niveauer hos patienter med periodontale og kardiovaskulære sygdomme
Asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) spiller en nøglerolle i endotelfunktionen og kan være et bindeled for den kendte interaktion mellem paradentose og koronar hjertesygdom (CHD).
Forskerne sammenlignede virkningen af tandkødssundhed, parodontitis (CP), CHD eller af begge sygdomme (CP+CHD) på spyt- og serum ADMA-niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere en mulig sammenhæng mellem både spyt- og serum-ADMA-niveauer hos patienter med CP og med CHD, og hvis serum-ADMA-niveauerne er medieret af serum-CRP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
141
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98125
- University of Messina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Til denne undersøgelse vil 35 patienter med CP, 36 patienter med CHD, 35 patienter med CP+CHD og 35 raske forsøgspersoner således endelig tilmeldes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mindst 16 tænder
- CP med et minimum på 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse af mindst ≥2 mm crestal alveolært knogletab verificeret på digitale periapikale røntgenbilleder
- Tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af præventionsmidler
- Indtagelse af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler gennem de sidste tre måneder forud for undersøgelsen
- Status for graviditet eller amning
- Tidligere historie med overdrevent drikkeri
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Indtagelse af lægemidler, der potentielt kan bestemme gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paradentose
Patienter med paradentose
|
korrelation af serum arginin niveau med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
|
Kardiovaskulær
Patienter med hjertekarsygdomme
|
korrelation af serum arginin niveau med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
|
Styring
Raske patienter
|
korrelation af serum arginin niveau med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
|
Paradentose+kardiovaskulær
Patienter med både parodontale og hjerte-kar-sygdomme
|
korrelation af serum arginin niveau med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
14. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-16 (Anden identifikator: Oxford Tropical Research Ethics Committee (OxTREC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
10 år mindst
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .