Évaluation de l'arginine dans les maladies parodontales et cardiovasculaires
3 octobre 2019 mis à jour par: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analyse des taux sériques et salivaires d'ADMA-arginine chez les patients atteints de maladies parodontales et cardiovasculaires
La diméthylarginine asymétrique (ADMA) joue un rôle clé dans la fonction endothéliale et peut être un lien pour l'interaction connue de la parodontite et de la maladie coronarienne (CHD).
Les chercheurs ont comparé l'impact de la santé gingivale, de la parodontite (PC), de la coronaropathie ou des deux maladies (PC+CHD) sur les taux salivaires et sériques d'ADMA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer une association possible entre les niveaux salivaires et sériques d'ADMA chez les patients atteints de PC et de coronaropathie et si les niveaux sériques d'ADMA sont médiés par la CRP sérique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
141
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98125
- University of Messina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ainsi, pour cette étude, 35 patients avec CP, 36 patients avec CHD, 35 patients avec CP+CHD, et 35 sujets sains seront finalement inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins 16 dents
- PC avec un minimum de 40 % de sites avec un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 2 mm et une profondeur de sondage (PD) ≥ 4 mm ;
- Présence d'au moins ≥ 2 mm de perte osseuse alvéolaire crestale vérifiée sur des radiographies périapicales numériques
- Présence de ≥ 40 % de sites avec saignement au sondage (BOP)
Critère d'exclusion:
- Prise de contraceptifs
- Prise de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois précédant l'étude
- Statut de grossesse ou d'allaitement
- Antécédents de consommation excessive d'alcool
- Allergie à l'anesthésie locale
- Prise de médicaments susceptibles de déterminer une hyperplasie gingivale tels que l'hydantoïne, la nifédipine, la cyclosporine A ou des médicaments similaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Parodontite
Patients atteints de maladie parodontale
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corrélation du taux d'arginine sérique avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
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Cardiovasculaire
Patients atteints de maladies cardiovasculaires
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corrélation du taux d'arginine sérique avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
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Contrôle
Patients en bonne santé
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corrélation du taux d'arginine sérique avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
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Parodontite+Cardiovasculaire
Patients atteints de maladies parodontales et cardiovasculaires
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corrélation du taux d'arginine sérique avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
8 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2019
Première publication (RÉEL)
14 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-16 (Autre identifiant: Oxford Tropical Research Ethics Committee (OxTREC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
10 ans au moins
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .