Valutazione dell'arginina nelle malattie parodontali e cardiovascolari
3 ottobre 2019 aggiornato da: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analisi dei livelli sierici e salivari di ADMA-arginina in pazienti con malattie parodontali e cardiovascolari
La dimetilarginina asimmetrica (ADMA) svolge un ruolo chiave nella funzione endoteliale e può essere un collegamento per la nota interazione tra parodontite e malattia coronarica (CHD).
I ricercatori hanno confrontato l'impatto della salute gengivale, parodontite (CP), CHD o di entrambe le malattie (CP+CHD) sulla saliva e sui livelli sierici di ADMA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era valutare una possibile associazione tra i livelli sierici e salivari di ADMA in pazienti con CP e con CHD e se i livelli sierici di ADMA sono mediati dalla CRP sierica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
141
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Messina, Italia, 98125
- University of Messina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pertanto, per questo studio, verranno infine arruolati 35 pazienti con CP, 36 pazienti con CHD, 35 pazienti con CP+CHD e 35 soggetti sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di almeno 16 denti
- CP con un minimo del 40% di siti con livello di attacco clinico (CAL) ≥2 mm e profondità di sondaggio (PD) ≥4 mm;
- Presenza di almeno ≥2 mm di perdita ossea alveolare crestale verificata su radiografie periapicali digitali
- Presenza di ≥40% di siti con sanguinamento al sondaggio (BOP)
Criteri di esclusione:
- Assunzione di contraccettivi
- Assunzione di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio
- Stato di gravidanza o allattamento
- Storia precedente di consumo eccessivo di alcol
- Allergia all'anestetico locale
- Assunzione di farmaci potenzialmente in grado di determinare iperplasia gengivale come Idantoina, Nifedipina, Ciclosporina A o farmaci simili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Parodontite
Pazienti con malattia parodontale
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correlazione del livello sierico di arginina con malattie parodontali e cardiovascolari
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Cardiovascolare
Pazienti con malattie cardiovascolari
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correlazione del livello sierico di arginina con malattie parodontali e cardiovascolari
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Controllo
Pazienti sani
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correlazione del livello sierico di arginina con malattie parodontali e cardiovascolari
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Parodontite+Cardiovascolare
Pazienti con malattie parodontali e cardiovascolari
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correlazione del livello sierico di arginina con malattie parodontali e cardiovascolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-16 (Altro identificatore: Oxford Tropical Research Ethics Committee (OxTREC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
10 anni almeno
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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