- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03874221
ARIA k předpovědi onemocnění koronárních tepen u jedinců infikovaných HIV
Automatická analýza obrazu sítnice (ARIA) k predikci onemocnění koronárních tepen u jedinců infikovaných HIV
Díky účinné antiretrovirové terapii se nepřenosná onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, stala hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti lidí žijících s HIV. Existují pouze omezené údaje hodnotící zátěž a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u asijské populace infikované HIV. Naléhavě potřebujeme přesné neinvazivní nástroje pro predikci kardiovaskulárních onemocnění, zejména u asijských populací infikovaných HIV. V poslední době bylo díky pokroku v digitalizovaných technikách zobrazování sítnice umožněno podrobnější hodnocení komplexní vaskulatury sítnice.
Tato studie si klade za cíl 1. určit prevalenci koronární aterosklerózy a obstrukční choroby koronárních arterií HIV infikovaných jedinců s jedním nebo více rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění v Asii. 2. určit výkon automatické analýzy obrazu sítnice (ARIA) při predikci rizika onemocnění koronárních tepen u jedinců infikovaných HIV ve srovnání s tradičními nástroji pro predikci rizika. Pacienti podstoupí koronární CT angiogram následovaný automatickou analýzou obrazu sítnice do 4 týdnů po dokončení CT angiogramu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vivian Wong
- Telefonní číslo: +85259621224
- E-mail: vivianwong@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní anti-HIV protilátka
- Věk 30 nebo více
- Přítomnost jednoho nebo více rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zjevného onemocnění koronárních tepen
- Porucha funkce ledvin
- Alergie na intravenózní kontrast
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Koronární ateroskleróza definovaná jako přítomnost jakéhokoli plaku v jednom nebo více segmentech koronární tepny
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přítomnost jakéhokoli CAC, Přítomnost významného CAC, Obstrukční ischemická choroba srdeční
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grace Lui, CUHK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARIA protocol v.1. 21012019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .