Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARIA til at forudsige koronararteriesygdom hos HIV-inficerede individer

30. august 2023 opdateret af: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Automatisk retinal billedanalyse (ARIA) for at forudsige koronararteriesygdom hos HIV-inficerede individer

Med effektiv antiretroviral terapi er ikke-smitsomme sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, blevet den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed for mennesker, der lever med hiv. Der er kun begrænsede data, der evaluerer byrden og risikofaktorerne for hjertekarsygdomme i den asiatiske HIV-inficerede befolkning. Der er et presserende behov for nøjagtige ikke-invasive værktøjer til forudsigelse af hjerte-kar-sygdomme, især i asiatiske HIV-inficerede populationer. For nylig er mere detaljeret evaluering af den komplekse nethindevaskulatur blevet gjort mulig med fremskridt inden for digitaliserede retinal billeddannelsesteknikker.

Denne undersøgelse har til formål 1. at bestemme forekomsten af ​​koronar åreforkalkning og obstruktiv koronararteriesygdom HIV-inficerede individer med en eller flere risikofaktorer for hjertekarsygdomme i Asien. 2. at bestemme ydeevnen af ​​automatisk retinal billedanalyse (ARIA) til at forudsige risikoen for koronararteriesygdom hos HIV-inficerede individer sammenlignet med traditionelle risikoforudsigelsesværktøjer. Patienterne vil gennemgå et koronar CT-angiogram efterfulgt af en automatisk nethindebilledanalyse inden for 4 uger efter afslutning af CT-angiogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle HIV-inficerede personer, der følges op i Metabolic Research Clinic og Infectious Diseases-klinikken på Prince of Wales Hospital, vil blive screenet for berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positivt anti-HIV antistof
  • Alder 30 eller derover
  • Tilstedeværelse af en eller flere risikofaktorer for hjertekarsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af åbenlys koronararteriesygdom
  • Nedsat nyrefunktion
  • Allergi over for intravenøs kontrast
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koronar åreforkalkning defineret som tilstedeværelsen af ​​enhver plak i et eller flere koronararteriesegmenter
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af enhver CAC, Tilstedeværelse af signifikant CAC, Obstruktiv koronararteriesygdom
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace Lui, CUHK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARIA protocol v.1. 21012019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner