- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03874221
ARIA til at forudsige koronararteriesygdom hos HIV-inficerede individer
Automatisk retinal billedanalyse (ARIA) for at forudsige koronararteriesygdom hos HIV-inficerede individer
Med effektiv antiretroviral terapi er ikke-smitsomme sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, blevet den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed for mennesker, der lever med hiv. Der er kun begrænsede data, der evaluerer byrden og risikofaktorerne for hjertekarsygdomme i den asiatiske HIV-inficerede befolkning. Der er et presserende behov for nøjagtige ikke-invasive værktøjer til forudsigelse af hjerte-kar-sygdomme, især i asiatiske HIV-inficerede populationer. For nylig er mere detaljeret evaluering af den komplekse nethindevaskulatur blevet gjort mulig med fremskridt inden for digitaliserede retinal billeddannelsesteknikker.
Denne undersøgelse har til formål 1. at bestemme forekomsten af koronar åreforkalkning og obstruktiv koronararteriesygdom HIV-inficerede individer med en eller flere risikofaktorer for hjertekarsygdomme i Asien. 2. at bestemme ydeevnen af automatisk retinal billedanalyse (ARIA) til at forudsige risikoen for koronararteriesygdom hos HIV-inficerede individer sammenlignet med traditionelle risikoforudsigelsesværktøjer. Patienterne vil gennemgå et koronar CT-angiogram efterfulgt af en automatisk nethindebilledanalyse inden for 4 uger efter afslutning af CT-angiogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vivian Wong
- Telefonnummer: +85259621224
- E-mail: vivianwong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positivt anti-HIV antistof
- Alder 30 eller derover
- Tilstedeværelse af en eller flere risikofaktorer for hjertekarsygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af åbenlys koronararteriesygdom
- Nedsat nyrefunktion
- Allergi over for intravenøs kontrast
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Koronar åreforkalkning defineret som tilstedeværelsen af enhver plak i et eller flere koronararteriesegmenter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelse af enhver CAC, Tilstedeværelse af signifikant CAC, Obstruktiv koronararteriesygdom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grace Lui, CUHK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARIA protocol v.1. 21012019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater