- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03874221
ARIA do przewidywania choroby wieńcowej u osób zakażonych wirusem HIV
Automatyczna analiza obrazu siatkówki (ARIA) w celu przewidywania choroby wieńcowej u osób zakażonych wirusem HIV
Dzięki skutecznej terapii antyretrowirusowej choroby niezakaźne, takie jak choroby układu krążenia, stały się główną przyczyną zachorowalności i umieralności osób zakażonych wirusem HIV. Istnieją jedynie ograniczone dane oceniające obciążenie i czynniki ryzyka chorób układu krążenia w azjatyckiej populacji zakażonej wirusem HIV. Pilnie potrzebne są dokładne, nieinwazyjne narzędzia do przewidywania chorób układu krążenia, szczególnie w azjatyckich populacjach zakażonych wirusem HIV. Niedawno dzięki postępowi w cyfrowych technik obrazowania siatkówki możliwa stała się bardziej szczegółowa ocena złożonego układu naczyniowego siatkówki.
Celem tego badania jest 1. określenie częstości występowania miażdżycy naczyń wieńcowych i obturacyjnej choroby wieńcowej u osób zakażonych wirusem HIV z jednym lub większą liczbą czynników ryzyka chorób układu krążenia w Azji. 2. określenie skuteczności automatycznej analizy obrazu siatkówki (ARIA) w przewidywaniu ryzyka choroby wieńcowej u osób zakażonych wirusem HIV w porównaniu z tradycyjnymi narzędziami przewidywania ryzyka. Pacjenci zostaną poddani angiografii CT naczyń wieńcowych, a następnie automatycznej analizie obrazu siatkówki w ciągu 4 tygodni od zakończenia angiografii CT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywne przeciwciała anty-HIV
- Wiek 30 lat lub więcej
- Obecność jednego lub więcej czynników ryzyka chorób układu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jawnej choroby wieńcowej
- Upośledzona czynność nerek
- Alergia na dożylny kontrast
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miażdżycę wieńcową definiuje się jako obecność jakiejkolwiek blaszki miażdżycowej w jednym lub większej liczbie odcinków tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność jakiegokolwiek CAC, Obecność istotnego CAC, Obturacyjna choroba wieńcowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grace Lui, CUHK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARIA protocol v.1. 21012019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .