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ARIA 可预测 HIV 感染者的冠状动脉疾病

2023年8月30日 更新者:Grace Lui、Chinese University of Hong Kong

自动视网膜图像分析 (ARIA) 可预测 HIV 感染者的冠状动脉疾病

通过有效的抗逆转录病毒治疗,心血管疾病等非传染性疾病已成为艾滋病毒感染者发病和死亡的主要原因。 评估亚洲艾滋病毒感染人群心血管疾病负担和危险因素的数据有限。 迫切需要准确的非侵入性工具来预测心血管疾病,特别是亚洲艾滋病毒感染人群。 最近,随着数字化视网膜成像技术的进步,对复杂的视网膜脉管系统进行更详细的评估已经成为可能。

本研究的目的 1. 确定亚洲具有一种或多种心血管疾病危险因素的 HIV 感染者冠状动脉粥样硬化和阻塞性冠状动脉疾病的患病率。 2. 与传统风险预测工具相比,确定自动视网膜图像分析(ARIA)在预测 HIV 感染者冠状动脉疾病风险方面的性能。 患者将接受冠状动脉 CT 血管造影,然后在 CT 血管造影完成后 4 周内进行自动视网膜图像分析。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shatin、香港
        • Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在威尔士亲王医院代谢研究诊所和传染病诊所进行随访的艾滋病毒感染者都将接受资格筛查。

描述

纳入标准:

  • 抗 HIV 抗体阳性
  • 30岁或以上
  • 存在一种或多种心血管疾病危险因素

排除标准:

  • 存在明显的冠状动脉疾病
  • 肾功能受损
  • 对静脉注射造影剂过敏
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
冠状动脉粥样硬化定义为一个或多个冠状动脉节段中存在任何斑块
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
存在任何 CAC、存在显着 CAC、阻塞性冠状动脉疾病
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Grace Lui、CUHK

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月7日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月12日

首次发布 (实际的)

2019年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ARIA protocol v.1. 21012019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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