- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03874221
ARIA för att förutsäga kranskärlssjukdom hos HIV-infekterade individer
Automatisk retinal bildanalys (ARIA) för att förutsäga kranskärlssjukdom hos HIV-infekterade individer
Med effektiv antiretroviral terapi har icke-smittsamma sjukdomar, såsom hjärt-kärlsjukdomar, blivit den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet för personer som lever med hiv. Det finns endast begränsade data som utvärderar bördan och riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom i den asiatiska HIV-infekterade befolkningen. Exakta icke-invasiva verktyg för att förutsäga hjärt- och kärlsjukdomar, särskilt i asiatiska HIV-infekterade populationer, behövs omgående. Nyligen har en mer detaljerad utvärdering av den komplexa retinala kärlstrukturen gjorts möjlig med framsteg inom digitaliserade retinalavbildningstekniker.
Denna studie syftar till 1. att fastställa prevalensen av kranskärlsförkalkning och obstruktiv kranskärlssjukdom HIV-infekterade individer med en eller flera riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar i Asien. 2. att bestämma prestandan för automatisk näthinnebildanalys (ARIA) för att förutsäga risken för kranskärlssjukdom hos HIV-infekterade individer, jämfört med traditionella riskprediktionsverktyg. Patienterna kommer att genomgå ett koronar CT-angiogram, följt av en automatisk näthinnebildanalys inom 4 veckor efter avslutad CT-angiogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vivian Wong
- Telefonnummer: +85259621224
- E-post: vivianwong@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positiv anti-HIV-antikropp
- Ålder 30 eller äldre
- Förekomst av en eller flera riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom
Exklusions kriterier:
- Förekomst av uppenbar kranskärlssjukdom
- Nedsatt njurfunktion
- Allergi mot intravenös kontrast
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Koronar ateroskleros definieras som förekomsten av plack i ett eller flera kransartärsegment
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av något CAC, Förekomst av signifikant CAC, Obstruktiv kranskärlssjukdom
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grace Lui, CUHK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARIA protocol v.1. 21012019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna