- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03874221
ARIA ennustaa sepelvaltimotautia HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä
Automaattinen verkkokalvon kuvaanalyysi (ARIA) sepelvaltimotaudin ennustamiseksi HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä
Tehokkaan antiretroviraalisen hoidon ansiosta tarttumattomista sairauksista, kuten sydän- ja verisuonitaudeista, on tullut HIV-tartunnan saaneiden ihmisten suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Aasialaisen HIV-tartunnan saaneen väestön sydän- ja verisuonitautien taakan ja riskitekijöiden arvioinnista on vain vähän tietoa. Tarkkoja ei-invasiivisia työkaluja sydän- ja verisuonitautien ennustamiseen erityisesti Aasian HIV-tartunnan saaneissa väestöryhmissä tarvitaan kiireesti. Viime aikoina verkkokalvon monimutkaisen verisuoniston yksityiskohtaisempi arviointi on tehty mahdolliseksi verkkokalvon digitalisoitujen kuvantamistekniikoiden edistymisen myötä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1. määrittää sepelvaltimon ateroskleroosin ja ahtauttavan sepelvaltimotaudin esiintyvyys Aasiassa HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, joilla on yksi tai useampi sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä. 2. määrittää automaattisen verkkokalvon kuva-analyysin (ARIA) suorituskyky sepelvaltimotaudin riskin ennustamisessa HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä verrattuna perinteisiin riskinennustustyökaluihin. Potilaille tehdään sepelvaltimon CT-angiogrammi, jota seuraa automaattinen verkkokalvon kuva-analyysi 4 viikon kuluessa TT-angiogrammin valmistumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vivian Wong
- Puhelinnumero: +85259621224
- Sähköposti: vivianwong@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen anti-HIV-vasta-aine
- Ikä 30 tai vanhempi
- Yhden tai useamman sydän- ja verisuonitautien riskitekijän esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeisen sepelvaltimotaudin esiintyminen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Allergia suonensisäiselle kontrastille
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sepelvaltimon ateroskleroosi, joka määritellään plakin esiintymiseksi yhdessä tai useammassa sepelvaltimosegmentissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Minkä tahansa CAC:n olemassaolo, merkittävän CAC:n esiintyminen, ahtauttava sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Lui, CUHK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARIA protocol v.1. 21012019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja