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ARIA para prever doença arterial coronariana em indivíduos infectados pelo HIV

30 de agosto de 2023 atualizado por: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Análise automática de imagem da retina (ARIA) para prever doença arterial coronariana em indivíduos infectados pelo HIV

Com uma terapia anti-retroviral eficaz, as doenças não transmissíveis, como as doenças cardiovasculares, tornaram-se a principal causa de morbilidade e mortalidade das pessoas que vivem com o VIH. Existem apenas dados limitados que avaliam a carga e os factores de risco das doenças cardiovasculares na população asiática infectada pelo VIH. São urgentemente necessárias ferramentas não invasivas precisas para a previsão de doenças cardiovasculares, particularmente em populações asiáticas infectadas pelo VIH. Recentemente, uma avaliação mais detalhada da complexa vasculatura retiniana tornou-se viável com avanços nas técnicas de imagem digitalizada da retina.

Este estudo tem como objetivo 1. determinar a prevalência de aterosclerose coronariana e doença arterial coronariana obstrutiva em indivíduos infectados pelo HIV com um ou mais fatores de risco para doenças cardiovasculares na Ásia. 2. determinar o desempenho da análise automática de imagem da retina (ARIA) na previsão do risco de doença arterial coronariana em indivíduos infectados pelo HIV, em comparação com ferramentas tradicionais de previsão de risco. Os pacientes serão submetidos a uma angiografia por TC coronária, seguida por uma análise automática da imagem da retina dentro de 4 semanas após a conclusão da angiografia por TC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos infectados pelo HIV acompanhados na Clínica de Pesquisa Metabólica e na clínica de Doenças Infecciosas do Hospital Prince of Wales serão avaliados quanto à elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anticorpo anti-HIV positivo
  • Idade 30 ou mais
  • Presença de um ou mais fatores de risco para doenças cardiovasculares

Critério de exclusão:

  • Presença de doença arterial coronariana evidente
  • Função renal prejudicada
  • Alergia ao contraste intravenoso
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aterosclerose coronariana definida como a presença de qualquer placa em um ou mais segmentos da artéria coronária
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Presença de qualquer CAC, Presença de CAC significativo, Doença arterial coronariana obstrutiva
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Grace Lui, CUHK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARIA protocol v.1. 21012019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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