- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03874221
ARIA para prever doença arterial coronariana em indivíduos infectados pelo HIV
Análise automática de imagem da retina (ARIA) para prever doença arterial coronariana em indivíduos infectados pelo HIV
Com uma terapia anti-retroviral eficaz, as doenças não transmissíveis, como as doenças cardiovasculares, tornaram-se a principal causa de morbilidade e mortalidade das pessoas que vivem com o VIH. Existem apenas dados limitados que avaliam a carga e os factores de risco das doenças cardiovasculares na população asiática infectada pelo VIH. São urgentemente necessárias ferramentas não invasivas precisas para a previsão de doenças cardiovasculares, particularmente em populações asiáticas infectadas pelo VIH. Recentemente, uma avaliação mais detalhada da complexa vasculatura retiniana tornou-se viável com avanços nas técnicas de imagem digitalizada da retina.
Este estudo tem como objetivo 1. determinar a prevalência de aterosclerose coronariana e doença arterial coronariana obstrutiva em indivíduos infectados pelo HIV com um ou mais fatores de risco para doenças cardiovasculares na Ásia. 2. determinar o desempenho da análise automática de imagem da retina (ARIA) na previsão do risco de doença arterial coronariana em indivíduos infectados pelo HIV, em comparação com ferramentas tradicionais de previsão de risco. Os pacientes serão submetidos a uma angiografia por TC coronária, seguida por uma análise automática da imagem da retina dentro de 4 semanas após a conclusão da angiografia por TC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vivian Wong
- Número de telefone: +85259621224
- E-mail: vivianwong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anticorpo anti-HIV positivo
- Idade 30 ou mais
- Presença de um ou mais fatores de risco para doenças cardiovasculares
Critério de exclusão:
- Presença de doença arterial coronariana evidente
- Função renal prejudicada
- Alergia ao contraste intravenoso
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aterosclerose coronariana definida como a presença de qualquer placa em um ou mais segmentos da artéria coronária
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença de qualquer CAC, Presença de CAC significativo, Doença arterial coronariana obstrutiva
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Lui, CUHK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARIA protocol v.1. 21012019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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