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ARIA zur Vorhersage koronarer Herzkrankheit bei HIV-infizierten Personen

30. August 2023 aktualisiert von: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Automatische Netzhautbildanalyse (ARIA) zur Vorhersage einer koronaren Herzkrankheit bei HIV-infizierten Personen

Mit einer wirksamen antiretroviralen Therapie sind nicht übertragbare Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen zur Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Menschen mit HIV geworden. Es liegen nur begrenzte Daten zur Bewertung der Belastung und Risikofaktoren von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der asiatischen HIV-infizierten Bevölkerung vor. Genaue nicht-invasive Instrumente zur Vorhersage von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere in asiatischen HIV-infizierten Bevölkerungsgruppen, werden dringend benötigt. Kürzlich wurde eine detailliertere Bewertung des komplexen Netzhautgefäßsystems durch Fortschritte bei digitalisierten Netzhautbildgebungstechniken ermöglicht.

Diese Studie zielt darauf ab, 1. die Prävalenz von koronarer Atherosklerose und obstruktiver koronarer Herzkrankheit bei HIV-infizierten Personen mit einem oder mehreren Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Asien zu bestimmen. 2. Bestimmung der Leistung der automatischen Netzhautbildanalyse (ARIA) bei der Vorhersage des Risikos einer koronaren Herzkrankheit bei HIV-infizierten Personen im Vergleich zu herkömmlichen Instrumenten zur Risikovorhersage. Die Patienten werden einem Koronar-CT-Angiogramm unterzogen, gefolgt von einer automatischen Netzhautbildanalyse innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss des CT-Angiogramms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle HIV-infizierten Personen, die in der Metabolic Research Clinic und der Infectious Diseases Clinic des Prince of Wales Hospital weiterverfolgt werden, werden auf ihre Eignung untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positiver Anti-HIV-Antikörper
  • Alter 30 oder älter
  • Vorliegen eines oder mehrerer Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer offenen koronaren Herzkrankheit
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion
  • Allergie gegen intravenöses Kontrastmittel
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Koronare Atherosklerose ist definiert als das Vorhandensein von Plaque in einem oder mehreren Koronararteriensegmenten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorliegen eines CAC, Vorliegen eines signifikanten CAC, obstruktive koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Grace Lui, CUHK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARIA protocol v.1. 21012019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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